Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003484 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
02.03.2016 03.03.2021 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
31.12.2025 |
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Берлин-Хеми АГ - Германия |
Торговое наименование |
Эспумизан экстра |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Симетикон |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гранулы | 125 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Гермес Фарма Гез.м.б.Х. | Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria | Австрия |
АТХ | |
---|---|
A03AX13 | Силиконы |
Эспумизан® экстра (Espumisan® Extra)
Действующее вещество: Симетикон
Лекарственная форма: Гранулы.
Состав:
На 1 пакетик (саше):
Действующее вещество: симетикон - 125, 00 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 647,90 мг, тальк - 20,00 мг, яблочная кислота - 6,00 мг, лимонный ароматизатор - 1,00 мг, сливочный ароматизатор - 0,10 мг.
Описание:
Белые или почти белые гранулы неправильной формы, с лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средство
АТХ:
A.03.A.X Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Фармакодинамика:
Препарат Эспумизан® экстра уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Действующее вещество - симетикон, обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела двух сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием кишечной перистальтики.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика:
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания:
- Симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.
Беременность и лактация:
Препарат Эспумизан® экстра можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Содержимое пакетика высыпают в рот, прямо на язык. Не требуется запивать гранулы водой (при необходимости - можно запить водой).
Препарат принимают до или после приема пищи, при необходимости - перед сном. Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.
В случае необходимости препарат Эспумизан® экстра можно принимать в течение длительного времени.
При жалобах связанных с избыточным газообразованием
Взрослые и дети старше 14 лет: 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 пакетиков препарата Эспумизан® экстра.
Максимальная суточная доза - 6 пакетиков препарата Эспумизан® экстра, что соответствует 750 мг симетикона.
Дети с 6 до 14 лет: 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.
Максимальная суточная доза - 3 пакетика препарата Эспумизан® экстра, что соответствует 375 мг симетикона.
При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию
Принимают по 1 пакетику препарата Эспумизан® экстра 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра утром в день исследования.
Препарат Эспумизан® экстра предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
У детей младше 6 лет следует применять препарат Эспумизан® в форме эмульсии.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® экстра не наблюдались.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Передозировка:
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания:
В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Препарат Эспумизан® экстра содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 пакетике содержится 647,90 мг сорбитола, что соответствует 0,05 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Эспумизан® экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы, 125 мг.
Упаковка:
По 800 мг гранул в пакетик (саше) из ламинированной алюминиево-бумажной фольги.
По 14 или 28 пакетиков (саше) с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта