Наименование медицинского изделия Гель противоспаечный рассасывающийся «МЕЗОГЕЛЬ®» стерильный по ТУ 9393-009-56257679-2010
изделия 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К
МЕЗОГЕЛЬ - гель противоспаечный рассасывающийся, стерильный, предназначен для профилактики спайкообразования при операциях на органах и тканях, где возможно формирование сращений (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, оболочки яичка).
Способ применения МЕЗОГЕЛЯ
МЕЗОГЕЛЬ, в зависимости от упаковки и метода операции, выдавливается из шприца или полимерного контейнера и наносится на участки тканей, где потенциально возможно образование спаек. Гель распределяется тонким слоем по обрабатываемой поверхности, что создает надежное покрытие на время заживления и не дает склеиваться соприкасающимся поверхностям органов.
После введения МЕЗОГЕЛЬ начинает медленно растворяться, концентрация уменьшается путем увеличения объема геля (набирает воду) и расщепления молекул геля на более короткие фрагменты. В брюшной полости МЕЗОГЕЛЬ всасывается в капиллярную сеть брюшины, а также проходит сквозь серозную оболочку кишечника в лимфатическую систему. Большая часть МЕЗОГЕЛЯ выводится с мочой, а часть распадается до углекислого газа, воды и глюкозы.
Противопоказания к применению МЕЗОГЕЛЯ
Абсолютные противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость эфиров целлюлозы (повышенная чувствительность к эфирам целлюлозы практически не встречается)
- Любое заболевание в стадии декомпансации
- Терминальные состояния
Относительные противопоказания:
- Заболевания почек и печени
- Гнойный перитонит в острой стадии
Дозировка
Количество вводимого геля зависит от области применения (см. таблицу) и конкретной ситуации, а в сложных случаях при обширных десерозированных поверхностях объём МЕЗОГЕЛЯ зависит от массы тела больного и определяется из расчета 2,4 мл/кг, но не более 300 мл.
Область применения Количество, мл
Гинекология 10-50
Абдоминальная хирургия 50-100
Спаечная болезнь брюшной полости 100-200
Детская хирургия 5-10
Форма выпуска
Стерильные шприцы объемом 5, 10, 50, 100 мл и полимерные контейнеры - 200 мл.
Стерилизация автоклавированием в специальных условиях. Повторная стерилизация геля не допускается.
Условия хранения МЕЗОГЕЛЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до + 25 С.
Температура при транспортировке (по ГОСТу): от -50 до + 50 С.
Гарантийный срок хранения - 3 года с момента изготовления.