Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-006586/09

Дата регистрации:

 18.08.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Хербион Пакистан Прайвет Лимитед - Пакистан

Дата переоформления:

 16.12.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Энтофит Лакс

Международное непатентованное или химическое наименование:

------------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [фруктовый] ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.3 г - саше (10 шт.) - коробки картонные- Без рецепта
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.3 г - саше (10 шт.) - коробки картонные- Без рецепта
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.15 г - саше (10 шт.) - коробки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan Пакистан

 

Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
A06AC01 Исфагула (Подорожника овального или блошного семена)

Примечание. Устаревшее название Файберлекс (Fiberlex) 

Файберлекс (Fiberlex) 
Действующее вещество:Подорожника овального семян оболочка
Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:

Каждое саше содержит:

активные компоненты: подорожника овального семян кожура (наружный слой) Plantago ovata Forssk. (сем. Plantaginaceae) 5 г;

вспомогательные компоненты: аспартам 150 мг. В порошке для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) дополнительно "Ароматизатор апельсиновый 0-1-15617-J-71" 150 мг. В порошке для приготовления суспензии для приема внутрь (фруктовый) дополнительно ароматизатор Фруктовый "Тропический фруктовый PDF -214" 150 мг.

Описание:

Порошок, состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1,5 мм, и из включений различной формы и цвета других частей семени и вспомогательных компонентов, проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.

Порошок, состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1.5 мм, и из включений различной формы и цвета других частей семени и вспомогательных компонентов, проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Запах, усиливающийся при растирании порошка, специфичный - апельсиновый.

Порошок, состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1,5 мм, и из включений различной формы и цвета других частей семени и вспомогательных компонентов, проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Запах, усиливающийся при растирании порошка, специфичный - фруктовый.
Фармакотерапевтическая группа:слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  

A.06.A.C.01   Исфагула (подорожника овального или блошного семена)

Фармакодинамика:

Слабительное действие препарата Файберлекс обусловлено раздражением рецепторов слизистой оболочки кишечника за счёт увеличения объёма содержимого кишечника, в результате адсорбции воды препаратом.

Показания:

- Острый и хронический запор;

- анальные трещины;

- геморрой;

- послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания стула более мягкой консистенции).

Противопоказания:

Патологические сужения желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:

По одному саше два раза в день за 30 мин до еды.

Смешать содержимое одного саше с 200 мл теплой или холодной воды и медленно выпить.

Курс лечения:

- при острых запорах - до исчезновения запора (1-2 дня);

- при хронических запорах - до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса;

- при анальных трещинах и геморрое - до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса);

- в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области - по рекомендации врача (до 4-х недель).

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие:

Файберлекс за счет незначительных адсорбционных свойств и за счет ускорения опорожнения кишечника может незначительно снижать или задерживать желудочно-кишечную абсорбцию других лекарственных средств, принятых одновременно с ним.

Особые указания:

Неправильная процедура приема (с недостаточным количеством жидкости или без жидкости) может привести к раздражению пищевода или кишечника, особенно у пожилых людей.

При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5-2 л жидкости в сутки.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5,15 г или 5,3 г.

Упаковка:

Файберлекс порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь: по 5,15 г в саше из трехслойной алюминиево-полиэтиленовой фольги, по 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Файберлекс порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (апельсиновый, фруктовый): по 5,3 г в саше из трехслойной алюминиево-полиэтиленовой фольги, по 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта
Регистрационный номер:ЛСР-006586/09