Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006586/09 |
Дата регистрации: |
18.08.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Хербион Пакистан Прайвет Лимитед - Пакистан |
Дата переоформления: |
16.12.2016 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Энтофит Лакс |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------------ |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [фруктовый] | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan | Пакистан |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
слабительное средство растительного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A06AC01 | Исфагула (Подорожника овального или блошного семена) |
Примечание. Устаревшее название Файберлекс (Fiberlex)
Файберлекс (Fiberlex)
Действующее вещество:Подорожника овального семян оболочка
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав:
Каждое саше содержит:
активные компоненты: подорожника овального семян кожура (наружный слой) Plantago ovata Forssk. (сем. Plantaginaceae) 5 г;
вспомогательные компоненты: аспартам 150 мг. В порошке для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) дополнительно "Ароматизатор апельсиновый 0-1-15617-J-71" 150 мг. В порошке для приготовления суспензии для приема внутрь (фруктовый) дополнительно ароматизатор Фруктовый "Тропический фруктовый PDF -214" 150 мг.
Описание:
Порошок, состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1,5 мм, и из включений различной формы и цвета других частей семени и вспомогательных компонентов, проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.
Порошок, состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1.5 мм, и из включений различной формы и цвета других частей семени и вспомогательных компонентов, проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Запах, усиливающийся при растирании порошка, специфичный - апельсиновый.
Порошок, состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1,5 мм, и из включений различной формы и цвета других частей семени и вспомогательных компонентов, проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Запах, усиливающийся при растирании порошка, специфичный - фруктовый.
Фармакотерапевтическая группа:слабительное средство растительного происхождения
АТХ:
A.06.A.C.01 Исфагула (подорожника овального или блошного семена)
Фармакодинамика:
Слабительное действие препарата Файберлекс обусловлено раздражением рецепторов слизистой оболочки кишечника за счёт увеличения объёма содержимого кишечника, в результате адсорбции воды препаратом.
Показания:
- Острый и хронический запор;
- анальные трещины;
- геморрой;
- послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания стула более мягкой консистенции).
Противопоказания:
Патологические сужения желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы:
По одному саше два раза в день за 30 мин до еды.
Смешать содержимое одного саше с 200 мл теплой или холодной воды и медленно выпить.
Курс лечения:
- при острых запорах - до исчезновения запора (1-2 дня);
- при хронических запорах - до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса;
- при анальных трещинах и геморрое - до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса);
- в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области - по рекомендации врача (до 4-х недель).
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие:
Файберлекс за счет незначительных адсорбционных свойств и за счет ускорения опорожнения кишечника может незначительно снижать или задерживать желудочно-кишечную абсорбцию других лекарственных средств, принятых одновременно с ним.
Особые указания:
Неправильная процедура приема (с недостаточным количеством жидкости или без жидкости) может привести к раздражению пищевода или кишечника, особенно у пожилых людей.
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5-2 л жидкости в сутки.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5,15 г или 5,3 г.
Упаковка:
Файберлекс порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь: по 5,15 г в саше из трехслойной алюминиево-полиэтиленовой фольги, по 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Файберлекс порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (апельсиновый, фруктовый): по 5,3 г в саше из трехслойной алюминиево-полиэтиленовой фольги, по 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Регистрационный номер:ЛСР-006586/09