|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000182 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
21.01.2011 22.02.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Обновление ПФК АО (г. Новосибирск) - Россия |
|
Производитель: |
Обновление ПФК АО (г. Новосибирск) - Россия |
|
Торговое наименование |
Хлоргексидин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлоргексидин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного и наружного применения | 0.05% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (ЗАО "ПФК "Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
Действующее вещество
Хлоргексидин
Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения
Состав:
Состав на 1000 мл:
Активное вещество: хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 2,5 мл (эквивалентно содержанию 0,5 г хлоргексидина биглюконата).
Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1000 мл
Описание:
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство.
АТХ:
D.08.A.C.02 Хлоргексидин
G.01.A.X Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакодинамика:
Антисептическое средство, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов Herpes-virus (Herpes simplex 2 типа). Сохраняет активность (хотя несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается
Показания:
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дерматит.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Использовать с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Наружно. Местно. Применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов
Лечение; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка и для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально. Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия луарилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мыла. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет сведений.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 0,05 %
Упаковка:
По 2 мл, по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей. По 50 мл, 100 мл во флаконы-капельницы полимерные. На тюбик-капельницы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу. Каждый флакон-капельницу или 1, 2 тюбик-капельницы по 10 мл или 5 тюбик- капельниц по 5 мл, или 5, 10 тюбик-капельниц по 2 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта