Уникальный номер реестровой записи 14756
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4743
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями
1. Электроды Cefaly, не более 100 шт. 2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт. 3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе: - электрод затылочный Arnold - 1 шт.; - гель
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Цефали Технолоджи Эспрл"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Бельгия, Cefaly Technology Sprl, ZI des Hauts Sarts (Zone 1), 4éme Avenue 5-6, B-4040 Herstal (Liege), Belgium
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Бельгия, Cefaly Technology Sprl, ZI des Hauts Sarts (Zone 1), 4éme Avenue 5-6, B-4040 Herstal (Liege), Belgium
Описание.
Медицинский прибор Cefaly® разработан для профилактики и лечения хронических или рецидивирующих головных болей, таких как мигрень и головная боль напряжения.
Cefaly® позволяет ощутить значительное улучшение качества жизни и сократить прием медицинских препаратов или вообще отказаться от них. Правильная эксплуатация и терпение крайне важны для получения указанных результатов.
Программа 1 предназначена для лечения резких приступов боли. Применяется в тех случаях, когда головная боль уже существует, предпочтительно, когда ощущаются первые признаки следующего приступа головной боли. Может применяться несколько раз подряд во время приступа боли.
Программа 2 служит для профилактики. Регулярное применение прибора в данной программе помогает снизить частоту приступов мигрени или головной боли напряжения.
Программа 3 мягче, чем две предыдущие. Данная программа может использоваться вместо 1 и 2 программ для постепенного привыкания к прибору Cefaly®.
Способ применения и дозировка
Разместите прибор в соответствии с инструкцией. Выберите необходимую программу и подключите ее. После завершения сеанса уберите прибор и электрод в кофр для хранения.
Противопоказания
Недавняя травма головного мозга или области лица (полученная менее, чем за 3 месяца).
Повреждения кожного покрова лобной области в зоне наложения электрода.
Аллергия на акрилат.
Электро-гиперчувствительность: Количество людей, являющихся электро-гиперчувствительными, крайне незначительно. Эти люди не могут терпеть ощущения, создаваемые Cefaly®, поэтому в данном случае лечение не может быть эффективным.