Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000221

Дата регистрации:

 16.02.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бензилбензоат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бензилбензоат

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 20% 2.5 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Не указано

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 Россия

Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство

Код АТХ АТХ
P03AX01 Бензилбензоат

Бензилбензоат (Benzylbenzoate)
Действующее вещество: Бензилбензоат
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:
Состав на 100 г мази:
Активное вещество:
Бензилбензоат (Бензилбензоат медицинский) -20,0 г
Вспомогательные вещества:
Карбомер (Редкосшитая полиакриловая кислота мАРС-06) - 0,41 г
Натрия гидроксид (Натрий едкий) - 0,13 г
Полисорбат-80 (Твин-80) - 0,49г
Метил парагидроксибензоат - 0,08г (Метилпарабен)
Пропилпарагидроксибензоат - 0,02г (Пропилпарабен)
Вода очищенная - до 100 г

Описание:

Однородная мазь белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противочесоточное средство
АТХ:  

P.03.A.X.01   Бензилбензоат

Фармакодинамика:

Противочесоточный препарат для наружного применения. Оказывает токсическое действие в отношении чесоточного клеща. Вызывает гибель личинок и взрослых чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика:

Проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается в системный кровоток.

Показания:

Чесотка.
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы, втирают руками, которые не моют до утра, на одно втирание расходуется 30-40 г мази. На четвертый день обработку повторяют, на пятый день назначают мытье со сменой нательного и постельного белья

Побочные эффекты:

Местные реакции: возможно ощущение жжения, раздражение кожи, аллергические реакции.

Передозировка:

Поскольку при местном применении бензилбензоат практически не всасывается в системный кровоток, случаев передозировки препарата не выявлено.

Взаимодействие:

Фармакологического взаимодействия мази Бензилбензоат с другими препаратами не выявлено, однако как и все противопаразитарные средства ее не рекомендуется применять одновременно с другими наружными лекарственными средствами.

Особые указания:

Лечение больных, выявленных в одном очаге, а также контактных лиц, должно проводиться одновременно, во избежание повторного заражения. Сохранение зуда после лечения не является показанием для назначения дополнительного курса специфической терапии. Зуд является реакцией организма на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности и исчезает при назначении антигистаминных препаратов и мазей с глюкокортикостероидами. После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а при наличии осложнений и более длительное время.

Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны быть подвергнуты тщательной обработке. Постельные принадлежности белье, полотенца кипятят в растворе стирального порошка в течение 5-10 минут. Верхнюю одежду проглаживают с обеих сторон горячим утюгом. Вещи, не подлежащие термической обработке, вывешивают на открытый воздух на 3 дня. Обувь, игрушки и прочие предметы исключают из пользования на 5 дней и помещают в целлофановый пакет. Матрацы, подушки, одеяла также исключаются из использования на 5 дней или подвергаются камерной дезинфекции. Мягкую мебель можно обработать препаратами для дезинсекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, нос, полость рта.

При попадании препарата:

в полость рта: полость рта прополоскать обильно водой или 2% теплым раствором гидрокарбоната натрия ("питьевой соды");

- в желудок: желудок промывают 1%-2% раствором гидрокарбоната натрия, водной смесью жженой магнезии и активированного угля (по 1-2 столовой ложке на стакан воды);

- в нос: обильно промыть водой:

- в глаза: тщательно промыть водой или раствором гидрокарбоната натрия.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 20%.
Упаковка:По 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года 6 месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта