Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000221 |
Дата регистрации: |
16.02.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Бензилбензоат |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бензилбензоат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | 20% | 2.5 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
P03AX01 | Бензилбензоат |
Бензилбензоат (Benzylbenzoate)
Действующее вещество: Бензилбензоат
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
Состав на 100 г мази:
Активное вещество:
Бензилбензоат (Бензилбензоат медицинский) -20,0 г
Вспомогательные вещества:
Карбомер (Редкосшитая полиакриловая кислота мАРС-06) - 0,41 г
Натрия гидроксид (Натрий едкий) - 0,13 г
Полисорбат-80 (Твин-80) - 0,49г
Метил парагидроксибензоат - 0,08г (Метилпарабен)
Пропилпарагидроксибензоат - 0,02г (Пропилпарабен)
Вода очищенная - до 100 г
Описание:
Однородная мазь белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противочесоточное средство
АТХ:
P.03.A.X.01 Бензилбензоат
Фармакодинамика:
Противочесоточный препарат для наружного применения. Оказывает токсическое действие в отношении чесоточного клеща. Вызывает гибель личинок и взрослых чесоточных клещей; не действует на яйца.
Фармакокинетика:
Проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается в системный кровоток.
Показания:
Чесотка.
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы, втирают руками, которые не моют до утра, на одно втирание расходуется 30-40 г мази. На четвертый день обработку повторяют, на пятый день назначают мытье со сменой нательного и постельного белья
Побочные эффекты:
Местные реакции: возможно ощущение жжения, раздражение кожи, аллергические реакции.
Передозировка:
Поскольку при местном применении бензилбензоат практически не всасывается в системный кровоток, случаев передозировки препарата не выявлено.
Взаимодействие:
Фармакологического взаимодействия мази Бензилбензоат с другими препаратами не выявлено, однако как и все противопаразитарные средства ее не рекомендуется применять одновременно с другими наружными лекарственными средствами.
Особые указания:
Лечение больных, выявленных в одном очаге, а также контактных лиц, должно проводиться одновременно, во избежание повторного заражения. Сохранение зуда после лечения не является показанием для назначения дополнительного курса специфической терапии. Зуд является реакцией организма на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности и исчезает при назначении антигистаминных препаратов и мазей с глюкокортикостероидами. После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а при наличии осложнений и более длительное время.
Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны быть подвергнуты тщательной обработке. Постельные принадлежности белье, полотенца кипятят в растворе стирального порошка в течение 5-10 минут. Верхнюю одежду проглаживают с обеих сторон горячим утюгом. Вещи, не подлежащие термической обработке, вывешивают на открытый воздух на 3 дня. Обувь, игрушки и прочие предметы исключают из пользования на 5 дней и помещают в целлофановый пакет. Матрацы, подушки, одеяла также исключаются из использования на 5 дней или подвергаются камерной дезинфекции. Мягкую мебель можно обработать препаратами для дезинсекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза, нос, полость рта.
При попадании препарата:
в полость рта: полость рта прополоскать обильно водой или 2% теплым раствором гидрокарбоната натрия ("питьевой соды");
- в желудок: желудок промывают 1%-2% раствором гидрокарбоната натрия, водной смесью жженой магнезии и активированного угля (по 1-2 столовой ложке на стакан воды);
- в нос: обильно промыть водой:
- в глаза: тщательно промыть водой или раствором гидрокарбоната натрия.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 20%.
Упаковка:По 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года 6 месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта