Уникальный номер реестровой записи     31694
Регистрационный номер медицинского изделия     РЗН 2017/5664
Дата государственной регистрации медицинского изделия     19.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Раствор для приема внутрь Альфазокс
Варианты исполнения: 1. Раствор для приема внутрь Альфазокс, 1 флакон 200 мл с мерной чашечкой, в упаковке. 2. Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики - саше 10 мл, в упаковке.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия     ООО «Альфасигма Рус»

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     "АФАРМ С.р.Л."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Италия, APHARM S.r.L., Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy
 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АЛЬФАЗОКС

ALFASOXX

Раствор для приема внутрь

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«АФАРМ С.р.Л.», Италия / APHARM S.r.L., Italy

Виа Рома, 26-28041 Арона (НО), Италия / Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy

МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

О.Ф.И. ОФФИСИНА ФАРМАСЕУТИКА ИТАЛИАНА С.П.А./O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALIANA S.P.A.

Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italia / Виа А. Верга, 14 24127 Бергамо (БГ), Италия

СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики – саше 10 мл, в упаковке 20 пакетиков – саше.

ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Прозрачная жидкость янтарно-жёлтого цвета с фруктовым запахом. рН: 5,00 ± 0,2.  Плотность: 1,10 ± 0,05. Вязкость: 0-150 ц/с

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:

Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.

Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надёжный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя её защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.

ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять Альфазокс в случаях известной или подозреваемой повышенной чувствительности к любому его компоненту.

Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие исследования не проводились.

УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭР сохраняются, или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Ингредиенты: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Пакетики-саше: по 1 пакетику (10 мл) после основных приёмов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.

ТАБЛИЦА УСЛОВНЫХ ЗНАКОВ

ХРАНЕНИЕ: При температуре от +5 °C до +30 °C. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ: 36 месяцев

УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ: утилизируется как домашний мусор.

СЛУЖБА ПОДДЕРЖКИ ПОКУПАТЕЛЕЙ

ООО «Альфасигма Рус»

125009 г. Москва, Тверская ул., 22/2 корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн.1.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Альфасигма С.п.А.», Италия, Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del 99`, 5, 40133 Bologna, Italia