Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-004871

Дата регистрации:

 30.05.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 К.О.Биотехнос С.А. - Румыния

Дата переоформления:

 31.08.2018

Дата окончания действия:

 30.05.2023

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 АДЕНОПРОСИН®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -----------------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 29 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества К.О.Биотехнос С.А. Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania Румыния
2 Выпускающий контроль качества ООО "Фармаприм" 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova Республика Молдова
3 Производитель (готовой ЛФ) ООО "Фармаприм" 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova Республика Молдова
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ООО "Фармаприм" 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova Республика Молдова
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) К.О.Биотехнос С.А. Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania Румыния
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ООО "Фармаприм" 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova Республика Молдова

Фармако-терапевтическая группа средство для лечения урологических заболеваний

Код АТХ АТХ
G04BX Другие препараты, применяемые в урологии

Аденопросин® (Adenoprosin®)
Лекарственная форма:  суппозитории ректальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество: активный комплекс Аденопросин® 150 мг, в пересчете на общий белок 29 мг.

вспомогательные вещества: твердый жир - Суппоцир AM - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000,0 мг.
Описание:

Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до коричневого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Средство для лечения урологических заболеваний
АТХ:  
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Фармакодинамика:

Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН®, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar), которая оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие.

Биологически активные компоненты препарата снижают образование А2-фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и лейкотриенов (подавляют 5-липооксигеназу).

Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек простаты, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе.

Действие препарата АДЕНОПРОСИН® проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Препарат АДЕНОПРОСИН® уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность её эхоструктуры).

Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании.

Антиоксидантное действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.

Фармакокинетика:

Действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantria dispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным.

Показания:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Хронический простатит (в комбинированной терапии).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- острая задержка мочи;

- детский возраст до 18 лет;

- злокачественные новообразования предстательной железы.

Беременность и лактация:

Препарат у женщин не применяется.

Способ применения и дозы:

Ректально, по одному суппозиторию 1 раз в день (предпочтительно на ночь в одно и то же время).

Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов в простате и выраженности симптомов ДГПЖ, а также их сочетания.

При необходимости, курс лечения можно повторить.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея или учащенный стул; зуд в анальной области.

Возможны аллергические реакции, общая слабость.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:

До настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата АДЕНОПРОСИН® с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особые указания:

Препарат следует применять после дефекации или клизмы.

Рекомендуется после введения препарата пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 минут.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные, 29 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту