Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004871 |
Дата регистрации: |
30.05.2018 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
К.О.Биотехнос С.А. - Румыния |
Дата переоформления: |
31.08.2018 |
Дата окончания действия: |
30.05.2023 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
АДЕНОПРОСИН® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------------------- |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
суппозитории ректальные | 29 мг | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | К.О.Биотехнос С.А. | Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania | Румыния |
2 | Выпускающий контроль качества | ООО "Фармаприм" | 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova | Республика Молдова |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Фармаприм" | 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova | Республика Молдова |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Фармаприм" | 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova | Республика Молдова |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | К.О.Биотехнос С.А. | Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania | Румыния |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Фармаприм" | 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova | Республика Молдова |
Фармако-терапевтическая группа средство для лечения урологических заболеваний
Код АТХ | АТХ |
---|---|
G04BX | Другие препараты, применяемые в урологии |
Аденопросин® (Adenoprosin®)
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: активный комплекс Аденопросин® 150 мг, в пересчете на общий белок 29 мг.
вспомогательные вещества: твердый жир - Суппоцир AM - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000,0 мг.
Описание:
Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до коричневого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Средство для лечения урологических заболеваний
АТХ:
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика:
Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН®, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar), которая оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие.
Биологически активные компоненты препарата снижают образование А2-фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и лейкотриенов (подавляют 5-липооксигеназу).
Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек простаты, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе.
Действие препарата АДЕНОПРОСИН® проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Препарат АДЕНОПРОСИН® уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность её эхоструктуры).
Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании.
Антиоксидантное действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.
Фармакокинетика:
Действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantria dispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным.
Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Хронический простатит (в комбинированной терапии).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- острая задержка мочи;
- детский возраст до 18 лет;
- злокачественные новообразования предстательной железы.
Беременность и лактация:
Препарат у женщин не применяется.
Способ применения и дозы:
Ректально, по одному суппозиторию 1 раз в день (предпочтительно на ночь в одно и то же время).
Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов в простате и выраженности симптомов ДГПЖ, а также их сочетания.
При необходимости, курс лечения можно повторить.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея или учащенный стул; зуд в анальной области.
Возможны аллергические реакции, общая слабость.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
До настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата АДЕНОПРОСИН® с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Особые указания:
Препарат следует применять после дефекации или клизмы.
Рекомендуется после введения препарата пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 минут.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 29 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту