Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002388 |
Дата регистрации: |
19.01.2012 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ПАО "Биосинтез" |
Дата переоформления: |
07.11.2017 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Артрум |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кетопрофен |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 2.5% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
гель для наружного применения | 5% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ПАО "Биосинтез" | 440033, Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа НПВП
Код АТХ | АТХ |
---|---|
M02AA10 | Кетопрофен |
Артрум (Artrum)
Действующее вещество: Кетопрофен
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная до 100 г.
Описание:
Бесцветный, гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ:
M.02.A.A.10 Кетопрофен
Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика:
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%.
Показания:
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лег, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация:
Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения Артрума в период лактации не имеется.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется наружно.
Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания.
При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
Упаковка:
30 г или 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года.
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта