Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002388

Дата регистрации:

 19.01.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ПАО "Биосинтез"

Дата переоформления:

 07.11.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

  бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Артрум

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Кетопрофен

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 2.5% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
гель для наружного применения 5% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ПАО "Биосинтез" 440033, Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 Россия

Фармако-терапевтическая группа НПВП

Код АТХ АТХ
M02AA10 Кетопрофен

Артрум (Artrum)
Действующее вещество: Кетопрофен
Лекарственная форма:  гель для наружного применения

Состав:

100 г геля содержат:

активное вещество: кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная до 100 г.

Описание:

Бесцветный, гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ:  

M.02.A.A.10   Кетопрофен

Фармакодинамика:

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика:

При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%.
Показания:

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лег, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыта применения Артрума в период лактации не имеется.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется наружно.

Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания.

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Передозировка:

Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.

Особые указания:

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
Упаковка:

30 г или 50 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта