Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-002208/07
Дата регистрации:	15.08.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
	19.09.2012
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Анальгин-Ультра
Международное непатентованное или химическое наименование:	Метамизол натрия

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	500 мг	5 г	В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. В недоступном для детей месте.
таблетки покрытые пленочной оболочкой	500 мг	(10) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (10) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (10) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (10) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (10) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (12) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (12) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (12) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (12) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (12) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (15) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (15) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (15) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (15) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (15) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (20) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (20) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (20) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (20) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (20) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (30) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (30) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (30) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (30) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (30) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (5) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (5) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (5) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (5) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона (5) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Все стадии	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)	142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8	Россия
2	Все стадии	ООО 'Кировская Фармацевтическая Компания'		Россия

АНАЛЬГИН-УЛЬТРА (ANALGIN-ULTRA)

код ATX: N02BB02

metamizole sodium

Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
метамизол натрий 500 мг

5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрий быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Внутрь или ректально взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3

В/м или в/в медленно взрослым - 250-500 мг 2-3 Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.

Местные реакции: при в/м введении - инфильтраты в месте введения.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.

С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином - усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.

При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.