Номер: |
Р N003719/01 |
Дата регистрации: |
06.03.2009 |
Дата переоформления: |
08.04.2015 |
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
ООО 'ТНК СИЛМА' |
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Энтеросгель® |
Международное непатентованное |
Полиметилсилоксана полигидрат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для приготовления суспензии для приема внутрь | ~ | 5 лет | При температуре 4-30 град. |
|
1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | ООО 'ТНК СИЛМА' | Россия |
2 | Производитель (Все стадии производства) | ООО 'ТНК СИЛМА' | Россия |
Торговое название: Энтеросгель.
Группировочное название: полиметилсилоксана полигидрат.
Химическое название: продукт нелинейной поликонденсаиии 1.1.3.3-тетрагидрокси-1.3-диметилдисилоксана полигидрат.
Лекарствсннам форма: гель для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Состав:
100 г препарата содержат:
11олиметилсилоксана иолигидраг 100 г.
Описание: влажная масса белого цвета, состоящая in желеобразных комочков разного размера, без запаха.
Фармакогераневгическая группа: энтеросорбирующее средство.
Код ЛI X: А07В.
Фармакологические свойства
Энгеросгель имеем пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к средпемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгсль обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связываем и выводит из
организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактери-и и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды. соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сортирует некоторые продукты оомена веществ организма, в том числе избыток билирубина. мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель* не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияем на его двигательную функцию.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.
Показании к применению
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
- острые и хронические интоксикации различного происхождения:
-острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами н алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов:
- острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции. сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром пеинфекционпого происхождения, дисбактериоз);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
- пищевая и лекарственная аллергия:
- гппербилирубииемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- с целыю профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими аг ен тами ноли тронного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Энтеросгель Способ применении н дозы
Эптеросгель принимают внутрь в внле водной суспензии. Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно растирают в 1/4 стакана воды и принимают внутрь, за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приёмом препарата. Дозировка для взрослых - 15 г (I столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г. Детям в возрасте от 5 до 14 лет - 10 г (1 десертная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 30 г.
Детям в возрас те до 5 лет - 5 i (I чайная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 15 т.
Для профилактики хронических интоксикаций - но 15 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс но рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны тошнота, запор. При тяжёлой почечной и/или печёночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарез венными препаратами
Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с Энтеросгелем*.
Особые указания
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приёма 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.