|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N012577/01
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления:
|
02.06.2011
29.06.2020
|
|
Дата окончания действия:
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
Бессрочный
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд - Израиль
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Амбробене Стоптуссин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Бутамират+Гвайфенезин
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| капли для приема внутрь |
4 мг+100 мг/мл |
3 года |
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке), не хранить в холодильнике, не замораживать |
- 10 мл - флаконы с капельницей - пачки картонные - Без рецепта
- 25 мл - флаконы с капельницей - пачки картонные - Без рецепта
- 50 мл - флаконы с капельницей - пачки картонные - Без рецепта
- 50 мл - флаконы с капельницей - пачки картонные /в комплекте со шприцем дозирующим/ - Без рецепта
|
Производитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Тева Чешские Предприятия с.р.о. |
Ostravska 305/29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic |
Чешская Республика |
Фармако-терапевтическая группа противокашлевое средство+отхаркивающее средство
| Код АТХ |
АТХ |
| R05FB02 |
Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Гвайфенезин+Бутамират
Лекарственная форма: капли для приема внутрь, таблетки
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое и отхаркивающее (секретолитическое) действие. Бутамирата цитрат оказывает местноанестезирующее воздействие на рецепторы легких, обеспечивая противокашлевой и бронхолитический эффекты. Гвайфенезин снижает вязкость мокроты и улучшает ее отхождение.
Показания:
Сухой кашель (прежде всего у детей от 1 года): инфекции верхних и нижних дыхательных путей, фарингит, ларингит, бронхит, пневмония, бронхоспазм, туберкулез, пневмокониоз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, миастения, беременность (I триместр).
Режим дозирования:
Доза зависит от массы тела пациента: до 7 кг - по 8 кап 3-4 раза в сутки, 7-12 кг - по 9 кап 3-4 раза в сутки, 12-20 кг - по 14 кап 3 раза в сутки, 20-30 кг - 14 кап 3-4 раза в сутки, 30-40 кг - по 16 кап 3-4 раза в сутки, 40-50 кг - по 25 кап 3 раза в сутки, 50-70 кг - по 30 кап 3 раза в сутки, 70-90 кг - по 40 кап 3 раза в сутки. Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай и т. п.), принимают после еды.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), редко - тошнота, рвота, диарея, гастралгия, головокружение, головная боль.Передозировка. Лечение: специфического антидота нет; промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек, водно-солевого баланса.
Особые указания:
Не содержит сахарозу, может быть использован у больных сахарным диабетом. В 1 мл содержится 0.28 г этанола.