Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000130 |
Дата регистрации: |
18.02.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") |
Дата переоформления: |
23.08.2018 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Химопсин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Трипсин+Химотрипсин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения | 50 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") | 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВА, ВД, ВИ, ВЛ | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D03BA | Протеолитические ферменты |
Действующее веществоТрипсин + Химотрипсин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения
Состав:
В 1 флаконе содержатся: в качестве активных веществ - смесь трипсина и химотрипсина - 50 мг.
Описание:Лиофилизированный порошок или пористая масса, в виде таблетки или комков белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Протеолитическое средство
АТХ:
B.06.A.A.07 Трипсин
B.06.A.A.04 Химотрипсин
Фармакодинамика:
Химопсин - ферментный препарат протеолитического действия, расщепляет некротическую ткань, не оказывая действия на живую ткань, вследствие наличия в ней специфических антиферментов. Разжижает вязкие секреты и экссудаты.
Показания:
Нагноительные бронхолегочные заболевания: бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, ателектаз, экссудативный плеврит (для разжижения густой вязкой мокроты и санации дыхательных путей).
Заболевания ЛОР-органов: гнойный синусит, гнойный отит (острый, подострый, хронический), евстахеит с вязким экссудатом, после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, хронический ринит.
Ожоги, пролежни, трофические язвы, гнойные раны (очистка от гнойно-некротических масс, ускорение заживления).
В офтальмологии: заболевания роговицы (язва, герпетический кератит) ; ожог слизистой оболочки глаза, непроходимость слезовыводящих протоков, вялое заживление ран кожи век.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к химопсину.
Хроническая сердечная недостаточность II-III степени, злокачественные новообразования, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, туберкулез легких (открытая форма), дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез.
Нельзя вводить в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей.
С осторожностью:
Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период кормления грудью нет.
Способ применения и дозы:При заболеваниях органов дыхания препарат в дозе 25-30 мг растворяется в 5 мл дистиллированной воды и вводится в дыхательные пути через ингаляционный аппарат, бронхоскоп, эндотрахеальный зонд, трахеостомическую трубку. Число ингаляций - от 1 до 3-х раз в день в течение нескольких дней в зависимости от показаний. В растворы препарата можно добавлять антибиотики, бронхорасширяющие средства, усиливающие действие химопсина.
При хронических ринитах закапывают или орошают раствором Химопсина полость носа 2-3 раза в день (5 мг в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). При хронических гнойных отитах, осложненных холестеотомой, после промывания 0,9 % раствором натрия хлорида закапывают в ухо 0,5% раствор Химопсина ( на 0,9 % растворе натрия хлорида) 2-3 раза в день.
При термических ожогах III степени на струп наносится тонкий слой Химопсина из расчета 1 г на 100 см раневой поверхности и прикрывается повязкой, смоченной в 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,25% растворе прокаина. Сверху накладывается влагонепроницаемая повязка для замедления высыхания повязок. Смена повязок производится через сутки.
При лечении гнойных ран и пролежней препарат применяется в дозах 25-50 мг (в 10-50 мл 0,25% раствора прокаина). Раствором смачиваются стерильные марлевые тампоны, которые накладываются на раневую поверхность на срок от 2 часов до суток в зависимости от толщины гнойнонекротических масс. Повязки с Химопсином меняются через каждые 3-5 дней.
При лечении язв, ожогов роговицы и кератитов Химопсин применяется в виде глазных ванночек в растворе 1:500 ежедневно в течение 2-3 дней или в виде капель 0,25% раствора (готовится ex tempore) 4 раза в день в течение 1-2 дней по 2 капли.
Для лечения непроходимости слезоотводящих путей и ран кожи век препарат применяется в виде 1% раствора (готовится ex tempore), путем орошения раны и промывания слезоотводящих путей.
Побочные эффекты:
Возможно появление аллергических реакций. После ингаляционного введения: изредка охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки дыхательных путей, быстропроходящая субфебриальная температура.
В офтальмологии: могут отмечаться раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого препарата.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
Перед применением препарата лицам, склонным к аллергическим реакциям, следует ввести разовую терапевтическую дозу антигистаминных препаратов (подкожно или внутримышечно). В ближайшие часы после ингаляций больной должен тщательно откашливать мокроту или ее следует удалять отсосом.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения
Упаковка:50 мг (флаконы 5 мл). 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +20°С.
Срок годности:
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту