Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000130

Дата регистрации:

 18.02.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")

Дата переоформления:

 23.08.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Химопсин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Трипсин+Химотрипсин

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения 50 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.
  • - флаконы (10) - пачки картонные- По рецепту
  • - флаконы (5) - пачки картонные- По рецепту
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВА, ВД, ВИ, ВЛ Россия
 
Фармако-терапевтическая группа протеолитическое средство
 
Код АТХ АТХ
D03BA Протеолитические ферменты
 
Химопсин® (Chymopsin®)

Действующее веществоТрипсин + Химотрипсин
Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Состав:

В 1 флаконе содержатся: в качестве активных веществ - смесь трипсина и химотрипсина - 50 мг.
Описание:Лиофилизированный порошок или пористая масса, в виде таблетки или комков белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Протеолитическое средство
АТХ:  

B.06.A.A.07   Трипсин

B.06.A.A.04   Химотрипсин

Фармакодинамика:

Химопсин - ферментный препарат протеолитического действия, расщепляет некротическую ткань, не оказывая действия на живую ткань, вследствие наличия в ней специфических антиферментов. Разжижает вязкие секреты и экссудаты.


Показания:

Нагноительные бронхолегочные заболевания: бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, ателектаз, экссудативный плеврит (для разжижения густой вязкой мокроты и санации дыхательных путей).
Заболевания ЛОР-органов: гнойный синусит, гнойный отит (острый, подострый, хронический), евстахеит с вязким экссудатом, после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, хронический ринит.

Ожоги, пролежни, трофические язвы, гнойные раны (очистка от гнойно-некротических масс, ускорение заживления).

В офтальмологии: заболевания роговицы (язва, герпетический кератит) ; ожог слизистой оболочки глаза, непроходимость слезовыводящих протоков, вялое заживление ран кожи век.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к химопсину.

Хроническая сердечная недостаточность II-III степени, злокачественные новообразования, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, туберкулез легких (открытая форма), дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез.

Нельзя вводить в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей.

С осторожностью:

Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Беременность и лактация:

Данных о применении препарата при беременности и в период кормления грудью нет.
Способ применения и дозы:При заболеваниях органов дыхания препарат в дозе 25-30 мг растворяется в 5 мл дистиллированной воды и вводится в дыхательные пути через ингаляционный аппарат, бронхоскоп, эндотрахеальный зонд, трахеостомическую трубку. Число ингаляций - от 1 до 3-х раз в день в течение нескольких дней в зависимости от показаний. В растворы препарата можно добавлять антибиотики, бронхорасширяющие средства, усиливающие действие химопсина.

При хронических ринитах закапывают или орошают раствором Химопсина полость носа 2-3 раза в день (5 мг в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). При хронических гнойных отитах, осложненных холестеотомой, после промывания 0,9 % раствором натрия хлорида закапывают в ухо 0,5% раствор Химопсина ( на 0,9 % растворе натрия хлорида) 2-3 раза в день.

При термических ожогах III степени на струп наносится тонкий слой Химопсина из расчета 1 г на 100 см раневой поверхности и прикрывается повязкой, смоченной в 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,25% растворе прокаина. Сверху накладывается влагонепроницаемая повязка для замедления высыхания повязок. Смена повязок производится через сутки.

При лечении гнойных ран и пролежней препарат применяется в дозах 25-50 мг (в 10-50 мл 0,25% раствора прокаина). Раствором смачиваются стерильные марлевые тампоны, которые накладываются на раневую поверхность на срок от 2 часов до суток в зависимости от толщины гнойнонекротических масс. Повязки с Химопсином меняются через каждые 3-5 дней.

При лечении язв, ожогов роговицы и кератитов Химопсин применяется в виде глазных ванночек в растворе 1:500 ежедневно в течение 2-3 дней или в виде капель 0,25% раствора (готовится ex tempore) 4 раза в день в течение 1-2 дней по 2 капли.

Для лечения непроходимости слезоотводящих путей и ран кожи век препарат применяется в виде 1% раствора (готовится ex tempore), путем орошения раны и промывания слезоотводящих путей.

Побочные эффекты:

Возможно появление аллергических реакций. После ингаляционного введения: изредка охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки дыхательных путей, быстропроходящая субфебриальная температура.

В офтальмологии: могут отмечаться раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого препарата.
Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

Перед применением препарата лицам, склонным к аллергическим реакциям, следует ввести разовую терапевтическую дозу антигистаминных препаратов (подкожно или внутримышечно). В ближайшие часы после ингаляций больной должен тщательно откашливать мокроту или ее следует удалять отсосом.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения
Упаковка:50 мг (флаконы 5 мл). 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +20°С.
Срок годности:

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту