|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004173 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
03.03.2017 26.02.2018 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
03.03.2022 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Патент-Фарм ЗАО - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Аминтакс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Неомицин+Нистатин+Полимиксин B |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории вагинальные | 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Альтфарм" | 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б | Россия |
Аминтакс (Amintax)
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + полиен + циклический полипептид)
АТХ:
Нистатин в комбинации с другими препаратами
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав:
Состав на один суппозиторий:
Действующие вещества: неомицин - 35000 ME, нистатин - 100000 ME, полимиксин В - 35000 ME.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 и макрогол 1500 в соотношении (5:95) до получения суппозитория массой 2400 мг.
Описание:
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы. Допускается наличие воздушного стержня и/или воронкообразного углубления.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика:
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания:
Лечение.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Профилактика.
Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
- перед родами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.
Период лактации.
Беременность и лактация:
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью прекращают.
В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы:
Для интравагинального применения.
Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Курс лечения 12 дней.
Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска применения препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение системных эффектов (нефротоксичность, ототоксичность). При длительном применении возрастает риск возникновения аллергической контактной экземы.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
В случае почечной недостаточности обратитесь за консультацией к врачу. Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса. Существует риск разрыва презерватива или диафрагмы. Не рекомендуется применение в сочетании со спермицидами, возможно снижение активности препарата.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Во время лечения необходимо воздерживаться от применения внутривлагалищных тампонов.
В случае местной непереносимости, развития аллергической реакции, появления побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту