Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-004840

Дата регистрации:

 11.05.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО "Аптека в плюсе" (ООО "АВП")

Дата переоформления:

 21.09.2018

Дата окончания действия:

 11.05.2023

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хлорпротиксен

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хлорпротиксен

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А Россия

 

Код АТХ АТХ
N05AF03 Хлорпротиксен

Фармако-терапевтическая группа антипсихотическое средство (нейролептик)

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Описание действующего вещества (МНН) Хлорпротиксен* (Chlorprothixene*)
Фармакология: Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, противорвотное, противосудорожное.
Показания: Психозы, в т.ч. шизофрения, депрессивные состояния в период климакса, пароксизмы возбуждения, связанные со страхом и напряжением, дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы, алкогольный делирий, нарушения сна при тревоге, психосоматические, невротические расстройства у детей, премедикация, послеоперационный период, ожоги, дерматозы с упорным зудом.
Противопоказания: Гиперчувствительность, отравление средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), ортостатический коллапс, феохромоцитома, эпилепсия, паркинсонизм, склонность к коллапсам, выраженные нарушения функции почек, печени, сердца и дыхания, закрытоугольная глаукома, миастения gravis, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания), пожилой и детский (до 6 лет) возраст.
Побочные действия: Психомоторное торможение, экстрапирамидные расстройства, повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, нарушения аккомодации и зрения, ортостатическая гипотензия, тахикардия, запор, расстройство мочеиспускания, желтуха, аменорея, галакторея, гинекомастия, снижение либидо, изменения углеводного обмена, повышение аппетита, увеличение массы тела, агранулоцитоз, лейкопения, фотосенсибилизация, фотодерматит, синдром 'отмены'.
Взаимодействие: Усиливает эффекты общих анестетиков, наркотических анальгетиков, седативных и снотворных средств, др. нейролептиков, этанола и этанолсодержащих препаратов.
Способ применения и дозы: Внутрь: взрослым - по 25-400 мг в сутки. Большую часть дозы, как правило, назначают на ночь.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

Хлорпротиксен

(Труксал)

таблетки по 15 мг таблетки по 50 мг

Rp: Tabl. Chlorprothixeni 50 mg

D.td №50

*S. Поддерживающая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки.

ЛП по коду АТХ

    

107-1/у5

  

ФТГ Нейролептики

код АТХ N05AF03

рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца
 

Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".