Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004122

Дата регистрации:

Дата переоформления

08.02.2017

13.09.2018

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

08.02.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ПРОМОМЕД РУС ООО - Россия

Производитель: АО Биохимик - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хлоропирамин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хлоропирамин
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/- По рецепту
  • 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/- По рецепту
  • 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/- По рецепту
  • 1 мл - ампулы с насечкой, кольцом или точкой надлома (10) - коробки картонные- По рецепту
  • 1 мл - ампулы с насечкой, кольцом или точкой надлома (10) - пачки картонные- По рецепту
  • 1 мл - ампулы с насечкой, кольцом или точкой надлома (5) - пачки картонные- По рецепту
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик") 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Россия
 
МНН
Хлоропирамин

Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Химическое название
N - [(4 - хлорфенил) метил - N', N' - диметил - N - 2 - пиридинил - 1, 2 - этандиамин (в виде гидрохлорида)

Фармакологическое действие
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает седативное, снотворное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. TCmax - 2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится почками и кишечником.
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, лекарственная сыпь, заболевания кожи (атопический дерматит, контактные дерматиты, токсикодермии, экзема).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, дыхательная недостаточность, одновременный прием ингибиторов МАО, ранний грудной возраст (до 1 мес).
С осторожностью
Пептическая язва ЖКТ, прием ингибиторов МАО и др. ЛС, угнетающих ЦНС.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды, взрослым - по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 1 до 12 мес - по 6.25 мг, 1-6 лет - по 8.3 мг, от 7 до 14 лет - по 12.5 мг, кратность приема - 2-3 раза в сутки.
В/м - 20-40 мг. В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций - в/в, по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора).
Побочное действие
Головокружение, слабость, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, диарея, гастралгия, нарушения координации движений.
Передозировка
Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых - заторможенность, депрессия, гипертермия и гиперемия кожных покровов, психомоторное возбуждение, судороги, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при проведении дезинтоксикации в ранние сроки после перорального приема); симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических ЛС, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, ИВЛ - по показаниям.
Взаимодействие
Усиливает действие ЛС для общей анестезии, снотворных, седативных ЛС, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Несовместим с этанолом.
Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
Особые указания
Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Недопустимо употребление этанола.