Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-004393

Дата регистрации:

 01.08.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО "Аромасинтез" - Россия

Дата переоформления:

 

Дата окончания действия:

 01.08.2022

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Вазелиновое масло

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Парафин жидкий
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
масло для приема внутрь ~ 5 лет В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 л - канистры- для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 100 мл - флаконы (100) - коробки картонные- для стационаров
  • 100 мл - флаконы (30) - коробки картонные- для стационаров
  • 100 мл - флаконы (50) - коробки картонные- для стационаров
  • 100 мл - флаконы (80) - коробки картонные- для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (100) - коробки картонные- для стационаров
  • 25 мл - флаконы (150) - коробки картонные- для стационаров
  • 25 мл - флаконы (200) - коробки картонные- для стационаров
  • 25 мл - флаконы (50) - коробки картонные- для стационаров
  • 3 л - канистры- для стационаров
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 мл - флаконы (100) - коробки картонные- для стационаров
  • 30 мл - флаконы (150) - коробки картонные- для стационаров
  • 30 мл - флаконы (200) - коробки картонные- для стационаров
  • 30 мл - флаконы (50) - коробки картонные- для стационаров
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 40 мл - флаконы (100) - коробки картонные- для стационаров
  • 40 мл - флаконы (120) - коробки картонные- для стационаров
  • 40 мл - флаконы (150) - коробки картонные- для стационаров
  • 40 мл - флаконы (30) - коробки картонные- для стационаров
  • 40 мл - флаконы (50) - коробки картонные- для стационаров
  • 40 мл - флаконы (80) - коробки картонные- для стационаров
  • 5 л - канистры- для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 мл - флаконы (100) - коробки картонные- для стационаров
  • 50 мл - флаконы (120) - коробки картонные- для стационаров
  • 50 мл - флаконы (150) - коробки картонные- для стационаров
  • 50 мл - флаконы (30) - коробки картонные- для стационаров
  • 50 мл - флаконы (50) - коробки картонные- для стационаров
  • 50 мл - флаконы (80) - коробки картонные- для стационаров
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) ООО "Аромасинтез" 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ООО "Аромасинтез" 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ООО "Аромасинтез" 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 Россия
4 Выпускающий контроль качества ООО "Аромасинтез" 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 Россия

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХ АТХ
A06AA01 Парафин жидкий

Вазелиновое масло (Vaseline oil)
Действующее вещество: Парафин жидкий
Лекарственная форма:  масло для приема внутрь

Состав:

Парафин жидкий (вазелиновое масло).
Описание:

Бесцветная прозрачная маслянистая нефлуоресцирующая жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
АТХ:  

A.06.A.A   Препараты, способствующие смягчению каловых масс

A.06.A.A.01   Парафин жидкий

Фармакодинамика:

Размягчает каловые массы, оказывает слабое стимулирующее действие на моторику кишечника. Слабительный эффект наступает через 6-8 часов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь не всасывается.
Показания:

Запор.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность, острые воспалительные процессы в брюш­ной полости, кишечная непроходимость, кишечное кровотечение, лихорадочный синдром, беременность.

Беременность и лактация:

Прием препарата при беременности противопоказан, из-за возможной рефлекторной стиму­ляции матки. В период грудного вскармливания возможен по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь по 1-2 столовые ложки в день через 2 часа после приема пищи. Курс ле­чения - не более 5 дней.

Побочные эффекты:

При длительном применении - нарушение процесса пищеварения, атония кишечника, гиповитаминозы А, Е, К.

Передозировка:

Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Нет данных.

Особые указания:

Не следует назначать препарат беременным из-за возможной рефлекторной стимуляции мат­ки. Нельзя применять в качестве слабительного средства при отравлении жирорастворимыми веществами (фосфором, бензолом и др.) и при лечении глистной инвазии экстрактом мужско­го папоротника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами::

Не влияет на способность управлять транспортным средством и занятию другими потенци­ально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Масло для приема внутрь.

Упаковка:

По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена с полимерной крышкой или во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

50, 100, 150, 200 флаконов по 25, 30 мл; 30, 50, 80, 100, 120, 150 флаконов по 40, 50 мл; 30, 50, 80, 100 флаконов по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению поме­щают в коробку из картона ("для стационаров").

По 3, 5, 10 л препарата в канистры полиэтиленовые с инструкциями по применению ("для стационаров").

Условия хранения:

В защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта