Уникальный номер реестровой записи 25601
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7027
Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
I. Варианты исполнения:
1. "АкваОптик", раствор 60 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
2. "АкваОптик", раствор 120 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
3. "АкваОптик", раствор 250 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
4. "АкваОптик", раствор 450 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. II.
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "Гротекс"
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.
Состав на 1 мл: борная кислота – 11,0 мг, натрия хлорид – 3,0 мг, динатрия тетраборат декагидрат (боракс) – 1,15 мг, гидроксиэтилцеллюлоза – 0,2 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,2 мг, натрия гиалуронат – 0,1 мг, полигексаметиленбигуанида гидрохлорид (20 % раствор) – 0,05 мг, полоксамер 407 – 0,03 мг, янтарная кислота – 0,03 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Область применения и назначение
Область применения – офтальмология (по назначению). Раствор предназначен для ежедневного ухода за всеми типами контактных линз и обеспечивает очистку, удаление протеиновых отложений, промывание, дезинфекцию, хранение контактных линз для длительного комфортного ношения.
Раствор подходит для особо чувствительных глаз.
Побочные реакции. Возможны аллергические реакции.
Хранение.
После вскрытия флакона – 6 месяцев.
Применение. Наполнить контейнер для хранения линз свежим раствором АкваОптик. Снять линзу с глаза, положить на ладонь и смочить ее несколькими каплями раствора. Осторожно протереть линзу указательным пальцем. Промывание / Дезинфекция / Хранение Тщательно промыть обе поверхности линзы свежим раствором. Положить линзу в соответствующую ячейку контейнера. Добавить в ячейку свежий раствор АкваОптик. Линза должна быть полностью погружена в раствор. Закрыть ячейку контейнера крышкой. Повторить ту же операцию со второй линзой. Оставить линзы в закрытом контейнере на ночь или, по крайней мере, на четыре часа (за это время проходит полная очистка). Перед тем как надеть линзы, тщательно промыть их раствором для завершения процесса очистки. Вылить раствор из контейнера и промыть его свежим раствором. Не закрывать контейнер крышками, дать ему высохнуть. После этого закрыть его. Контейнер снова будет готов к использованию.
Увлажнение При возникновении ощущения сухости, дискомфорта в глазах рекомендуется снять линзу, капнуть на ее поверхность 1-2 капли раствора АкваОптик и снова надеть. Можно закапать раствор, не снимая линзы – непосредственно на глаза по 1-2 капли, затем осторожно прикрыть и снова открыть глаза, при этом линзы увлажнятся раствором. Для увлажнения глаз также рекомендуется применение офтальмологических увлажняющих растворов на основе гиалуроновой кислоты без консервантов (например, Гилан Комфорт или Гилан Ультра Комфорт). Если дискомфорт сохраняется, необходимо снять контактные линзы и обратиться к врачу. Меры предосторожности при применении Необходимо соблюдать правила по уходу за линзами, рекомендованные врачом. Несоблюдение указаний может привести к серьезным заболеваниям глаз. Не использовать раствор в случае повышенной чувствительности к компонентам раствора. Нельзя доливать свежий раствор в контейнер к уже использованному. Недопустимо применять для ухода за линзами воду. Обязательно тщательно мыть руки перед работой с линзами и раствором. Во избежание загрязнения раствора не допускать соприкосновения рассекателя флакона с посторонними предметами. В случае, если линзы длительно не используются, допускается хранить их в закрытом контейнере с раствором не более 30 суток. Флакон с раствором необходимо хранить плотно закрытым. Не использовать раствор в случае нарушения целостности упаковки. Контейнер рекомендуется менять раз в 1-3 месяц