|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004362 |
|
Дата регистрации: |
05.07.2017 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
05.07.2022 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") - РОссия |
|
Срок введения в гражданский оборот |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Валидол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Левоментола раствор в ментил изовалерате |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы подъязычные | 50 мг | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") | Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") | Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") | Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") | Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C01EX | Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца |
Валидол (Validol)
Действующее веществоЛевоментола раствор в ментил изовалерате
Лекарственная форма: капсулы подъязычные
Состав:
Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате 50 мг.
Вспомогательные вещества: желатин, глицерол, метилпарагидроксибензоат.
Описание:
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от бесцветного до светло- желтого цвета, заполнены прозрачной бесцветной или слегка окрашенной маслянистой жидкостью с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа:Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
АТХ:
C.01.E.X Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.
Фармакокинетика:
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания:
Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Валидол назначают взрослым под язык. Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.
Побочные эффекты:
Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные явления обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы подъязычные 50 мг.
Упаковка:
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта