Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-004631

Дата регистрации:

 15.01.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") - Россия

 

 

Дата окончания действия:

 15.01.2023

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Экофурил®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нифуроксазид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 2 года (после вскрытия не более 7 дней) В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)
  • 90 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной 2-сторонней/- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
4 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ АТХ
A07AX03 Нифуроксазид

Торговое наименование: Экофурил*

Международное непатентованное или групнировочнос наименование:

нифуроксазид

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь Состав

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,00мг;

вспомогательные вещества: мальтитол - 350,00 мг, лактулоза - 300,00 мг, повидон К-90    - 25,00 мг, камедь ксантаповая - 20,00 мг, ароматизатор

банановый - 10,00 мг, мстилпарагидроксибснзоат - 5,00 мг, натрия цитрата дигидрат 0,015 мг, лимонная кислота безводная - 0,001 мг, вода очищенная до получения суспензии объемом 5,0 мл.

Описание

Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическаи группа Противомикробное средство - нитрофуран.

Код ATX: А07АХ03 Фармакологические свойства

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоповых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке.

Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campilobactcr jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologcncs. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providcncia spp., Pseudomonas spp.

11c нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана, другим компонентам препарата,

• беременность,

• период новорождснности (до 1 мсс.), недоношенность.

С осторожностью

• заболевания печени,

• алкоголизм,

• черепно-мозговая травма,

• заболевания головного мозга,

• период лактации,


• детский возраст (старше 1 месяца).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применении и дозы

Внутрь. Для дозирования используется двухсторонняя мерная ложка, объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям в возрасте 1-6 месяцев: 2,5 мл 2 или 3 раза в сутки (с интервалом 8-12 часов).

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет: 5 мл 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым: 5 мл 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат следует согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие диеульфирамоподобных реакций, или угнетающих функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие препараты (в том числе безрецептурные) перед применением нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопросы о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.

По 90 мл во флакон темного стекла вместимостью 100 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая емкость 2,5 мл, большая - 5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре пс выше 25 °С.

Не замораживать. Вскрытый флакон хранить не более 7 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.