Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-004599
|
Дата регистрации:
|
20.12.2017
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") - Россия
|
Дата переоформления:
|
05.06.2018
|
Дата окончания действия:
|
20.12.2022
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Бетаметазон
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Бетаметазон
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
крем для наружного применения |
0.05% |
2 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 15 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
- 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") |
г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А |
Россия |
2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") |
г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А |
Россия |
3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") |
г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А |
Россия |
4 |
Выпускающий контроль качества |
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") |
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ |
АТХ |
D07AC01 |
Бетаметазон |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Бетаметазон
Лекарственная форма: крем для наружного применения, мазь для наружного применения
Фармакологическое действие:
ГКС для наружного применения; оказывает противовоспалительное местное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем др. фторпроизводные ГКС; системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика:
При местной аппликации интенсивность всасывания зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Показания:
Атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (простой и аллергический), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), эксфолиативный дерматит, крапивница, герпетиформный дерматит, себорейный дерматит; узловатая почесуха Гайда, экзема, псориаз, красный плоский лишай; зуд кожи; дискоидная красная волчанка; генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса; туберкулез кожи; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; розацеа, вульгарные угри, поствакцинальные кожные реакции, у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).C осторожностью. Беременность. При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Режим дозирования:
Местно, на пораженные участки кожи 2-6 раз в сутки наносят равномерным слоем небольшое количество мази или крема и осторожно втирают. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1-2 раз в сутки. Крем рекомендуется наносить на влажные или мокнущие поверхности; мазь - при сухих лишайных или чешуйчатых поражениях; в виде лосьона - при необходимости нанесения минимального количества на большие участки. У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочные эффекты:
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).Передозировка. Симптомы: проявления гиперкортицизма. Лечение: симптоматическое, постепенная отмена препарата. При необходимости - коррекция электролитного баланса.
Особые указания:
Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. В случае применения препарата при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.