Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(001004)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 13.07.2022

Дата переоформления

 25.07.2023

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

:Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ПАО Синтез - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 АНГИОРУС

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Гесперидин+Диосмин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг 2 года При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 Россия
6 Производитель (готовой ЛФ) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 Россия
7 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 Россия
8 Выпускающий контроль качества Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32 Россия

Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ АТХ
C05CA53 Диосмин, в комбинации с другими препаратами

АНГИОРУС (ANGIORUS)

Действующее вещество:
Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: гесперидин — 50 мг, диосмин — 450 мг.

Вспомогательные вещества:

Состав ядра: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрах.мал натрия (натрия крахмал гликолят), целлюлоза микрокристаллическая М 102.

Состав оболочки: опадрай II желтый.

Состав опадрая II желтого: макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, краситель железа оксид желтый.

Описание:
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтокоричневого цвета. Вид таблетки на изломе — от светло-желтого до серовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
АТХ:  
C05CA53   Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
АНГИОРУС обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.

Препарат АНГИОРУС повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного оцорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Доказана терапевтическая эффективность препарата АНГИОРУС при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:
Основное выведение препарата происходит через кишечник. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:
АНГИОРУС показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

боль; судороги нижних конечностей;
ощущение тяжести и распирания в ногах;
«усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

отеки нижних конечностей;
трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к гесперидину, диосмину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация:
Беременность

Данные о применении у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат АНГИОРУС во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникают ли действующие вещества в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом АНГИОРУС, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Побочные эффекты:
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,< 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000,< 1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — диарея. диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изодированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка:
Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата АНГИОРУС ограничены. Наиболее частые нежелательные реакции в случаях передозировки: желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:
Перед тем, как начать принимать препарат АНГИОРУС, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата АНГИОРУС не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата АНГИОРУС на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако, на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат АНГИОРУС не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг.

Упаковка:
В случае производства на ОАО «Синтез»:

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае производства на АО «АЛИУМ»:

По 10 или 15 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 оС в оригинальной упаковке (контурные ячейковые упаковки в пачке).

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта