Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000717/01 |
Дата регистрации: |
10.10.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Брынцалов-А" |
Дата переоформления: |
-------------- |
Дата окончания действия: |
-------------- |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Ацикловир-Ферейн® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ацикловир-Ферейн® |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
крем для наружного применения | 5% | 2 года | При температуре не выше 25 град.(не в холодильнике) |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Брынцалов-А" | 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противовирусное средство |
Ацикловир-Акрихин (Aciclovir-Akrihin)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Ацикловир-Акри
Действующее вещество:Ацикловир
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
100 г мази содержат:
действующее вещество: ацикловир в пересчете на 100% вещество - 5 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40 г, вазелин - 12,5 г, вазелиновое масло - 7,5 г, воск эмульсионный - 5 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) - 1 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание:
Мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство для местного применения
АТХ:
S.01.A.D Противовирусные препараты
Фармакодинамика:
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.
Фармакокинетика:
При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.
На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Показания:
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью:Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность терапии составляет в среднем 5 дней, максимум - 10 дней. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки.
Возможно развитие аллергического дерматита.
Взаимодействие:
При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания:
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 5%.
Упаковка:
По 2, 3, 5 или 10 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта