Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004362

Дата регистрации:

05.07.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

05.07.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") - РОссия

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Валидол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Левоментола раствор в ментил изовалерате

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы подъязычные 50 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н Россия
4 Выпускающий контроль качества ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н Россия
 
Фармако-терапевтическая группа коронародилатирующее средство рефлекторного действия
 
Код АТХ АТХ
C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Валидол (Validol)
Действующее веществоЛевоментола раствор в ментил изовалерате
Лекарственная форма:  капсулы подъязычные

Состав:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате 50 мг.

Вспомогательные вещества: желатин, глицерол, метилпарагидроксибензоат.

Описание:

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от бесцветного до светло- желтого цвета, заполнены прозрачной бесцветной или слегка окрашенной маслянистой жидкостью с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа:Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
АТХ:  

C.01.E.X   Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика:

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.

При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.

Фармакокинетика:

При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания:

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:

Назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Валидол назначают взрослым под язык. Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.
Побочные эффекты:

Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные явления обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы подъязычные 50 мг.

Упаковка:

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта