Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-010404/09

Дата регистрации:

21.12.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") - Россия

Дата переоформления:

28.09.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Бриллиантовый зеленый

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бриллиантовый зеленый

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения, [спиртовой] 1% 2 года В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 10 мл - флаконы - коробки картонные- Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 1000 мл - бутыли - коробки картонные- для стационаров
  • 15 мл - флаконы - коробки картонные- Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - коробки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 4500 мл - флаконы - коробки картонные- для стационаров
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
 
Код АТХ АТХ
D08AX Другие антисептики и дезинфицирующие средства

Бриллиантовый зеленый (Viride nitens solution in ethanol)
Действующее веществоБриллиантовый зеленый
Лекарственная форма:  раствор для наружного применения спиртовой

Состав:

Активное вещество: бриллиантовый зеленый - 1 г;

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт) 95%, вода очищенная.

Описание:

Прозрачная интенсивно зеленого цвета жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

D.08.A.X   Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты

Фармакодинамика:

Антисептический препарат (активен в отношении грамположительных бактерий).
Показания:

Свежие послеоперационные и посттравматические рубцы, мейбомит, блефарит, пиодермия, ссадины, порезы, нарушения целостности кожных покровов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы:

Наружно, наносят непосредственно на поврежденную поверхность, захватывая окружающие здоровые ткани.

Побочные эффекты:

Жжение в месте нанесения, при попадании на слизистую оболочку глаза - жжение, слезотечение.

Взаимодействие:

Раствор бриллиантового зеленого несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими активный йод, хлор, щелочи, включая раствор аммиака.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для наруж­ного применения спиртовой 1%.
Упаковка:
По 10, 15 мл во флаконы из дрота, укупоренные пробками полимерными. По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупо­ренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчивае­мыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупо­ренные крышками полимерными навинчиваемыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стек­ла с винтовой горловиной, укупорен­ные колпачками полимерными винто­выми, или крышками полимерными навинчиваемыми с помазком.

По 10, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми, или крышками полимерными навинчиваемыми с помазком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку из гофрированного картона (для стационаров).

По 1000 мл в бутыли оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми (для стационаров).

По 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми (для стационаров).

Бутыли, флаконы (для стационаров) вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из гофрированного картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек:

Без рецепта