Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004301

Дата регистрации: 18.05.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 18.05.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ВИФИТЕХ ЗАО - Россия

Производитель: ВИФИТЕХ ЗАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата: Цимициклим

Международное непатентованное или химическое наименование:

Цимицифуги даурской, цимицифуги кистевидной корневищ экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта

Производитель:

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 Россия
4 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 Россия

Цимициклим (Cimiciklim)

Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на одну таблетку

Действующее вещество

Цимицифуги экстракт сухой - 0,020 г

с содержанием суммы тритерпеновых агликонов в пересчете на амирин и сухое вещество 1,5 %

Вспомогательные вещества ядра

Лактозы моногидрат - 0,09685 г

Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К-17) - 0,00250 г

Магния стеарат -0,00120 г

Тальк- 0,00070 г

Вспомогательные вещества оболочки

Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,00192 г

Титана диоксид - 0,00131 г

Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,00052 г.

Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоклимактерическое средство растительного происхождения
АТХ:  
Другие препараты для применения в гинекологии
Фармакодинамика:
Обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему, способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.

Показания:
Вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы ("приливы", повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эстроген-зависимые опухоли, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Нарушение функции печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.

В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области и увеличение массы тела. Очень редко появляются чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Особые указания:
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев.

При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При изменении характера менструального цикла, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу.

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,114 г углеводов (0,0095 ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта