Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004301
Дата регистрации: 18.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 18.05.2022
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ВИФИТЕХ ЗАО - Россия
Производитель: ВИФИТЕХ ЗАО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата: Цимициклим
Международное непатентованное или химическое наименование:
Цимицифуги даурской, цимицифуги кистевидной корневищ экстракт
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 | Россия |
Цимициклим (Cimiciklim)
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество
Цимицифуги экстракт сухой - 0,020 г
с содержанием суммы тритерпеновых агликонов в пересчете на амирин и сухое вещество 1,5 %
Вспомогательные вещества ядра
Лактозы моногидрат - 0,09685 г
Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К-17) - 0,00250 г
Магния стеарат -0,00120 г
Тальк- 0,00070 г
Вспомогательные вещества оболочки
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,00192 г
Титана диоксид - 0,00131 г
Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,00052 г.
Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоклимактерическое средство растительного происхождения
АТХ:
Другие препараты для применения в гинекологии
Фармакодинамика:
Обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему, способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы ("приливы", повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эстроген-зависимые опухоли, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Нарушение функции печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области и увеличение массы тела. Очень редко появляются чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Особые указания:
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев.
При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При изменении характера менструального цикла, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу.
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,114 г углеводов (0,0095 ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта