Номер регистрационного удостоверения:

 Р N000759/01

Дата регистрации:

 17.05.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО Татхимфармпрепараты - Россия

Дата переоформления

23.06.2014

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бесалол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Белладонны экстракт+Фенилсалицилат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа спазмолитическое средство
 
Код АТХ АТХ
A03ED Спазмолитики в комбинации с другими средствами
 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

БЕСАЛОЛ

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бесалол,

Группировочное название: Белладонны листьев экстракт + Фенилсалицилат. Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку

Активные компоненты: красавки экстракт густой - 10 мг, фенилсалицилат - 300 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 35,845 мг, тальк - 3,462 мг, кислота стеариновая ~ 0,693 мг.

Описание

Таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическая группа: спазмолитическое средство.

Код ATX: A03ED Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антисекреторное и анальгези-рующее (за счет м-холиноблокируюхцей активности экстракта красавки), антисептическое и противовоспалительное (за счет фенилсалицилата, распадающегося в щелочной среде кишечника на фенол и салициловую кислоту) действия.

Показания к применению

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости и дисбактериозом кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, желудочно-кишечное кровотечение, детский возраст до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания

Во время беременности применение препарата оправдано, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время применение препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Побочное действие

Повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, задержка мочи, аллергические реакции. Передозировка

Симптомы: психомоторное возбуждение, паралич аккомодации, острая задержка мочи. Рекомендации: прекратить применение препарата, обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Форма выпуска

Таблетки.

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. 2, 3 или 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению укладывать в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260 (843) тел. 571-85-58, факс 571-85-38, E-mail: marketing@tatpharm.ru