Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000759/01 |
Дата регистрации: |
17.05.2012 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Татхимфармпрепараты - Россия |
Дата переоформления |
23.06.2014 |
Торговое наименование |
Бесалол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Белладонны экстракт+Фенилсалицилат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | ~ | 4 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A03ED | Спазмолитики в комбинации с другими средствами |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
БЕСАЛОЛ
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Бесалол,
Группировочное название: Белладонны листьев экстракт + Фенилсалицилат. Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку
Активные компоненты: красавки экстракт густой - 10 мг, фенилсалицилат - 300 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 35,845 мг, тальк - 3,462 мг, кислота стеариновая ~ 0,693 мг.
Описание
Таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакологическая группа: спазмолитическое средство.
Код ATX: A03ED Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антисекреторное и анальгези-рующее (за счет м-холиноблокируюхцей активности экстракта красавки), антисептическое и противовоспалительное (за счет фенилсалицилата, распадающегося в щелочной среде кишечника на фенол и салициловую кислоту) действия.
Показания к применению
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости и дисбактериозом кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, желудочно-кишечное кровотечение, детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата оправдано, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время применение препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Побочное действие
Повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, задержка мочи, аллергические реакции. Передозировка
Симптомы: психомоторное возбуждение, паралич аккомодации, острая задержка мочи. Рекомендации: прекратить применение препарата, обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Таблетки.
По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. 2, 3 или 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению укладывать в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260 (843) тел. 571-85-58, факс 571-85-38, E-mail: marketing@tatpharm.ru