Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001133 |
Дата регистрации: |
03.11.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Валартин Фарма" (ООО "Валартин Фарма") - Украина |
Дата переоформления: |
23.11.2017 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Сорбекс |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Активированный уголь |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капсулы | 250 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град.(отдельно от веществ и материалов, выделяющих пары и газы) |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Валартин Фарма" (ООО "Валартин Фарма") | 08130, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60 | Украина |
Фармако-терапевтическая группа энтеросорбирующее средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A07BA01 | Активированный уголь |
Сорбекс (Sorbex)
Действующее вещество: Активированный уголь
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Состав на 1 капсулу:
активное вещество: уголь активированный 250,0 мг.
Состав капсулы:
тело капсулы: краситель железа оксид черный (Е 172) 1,33 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151) 0,71 %, желатин до 100%;
крышечка капсулы: краситель железа оксид черный (Е 172) 1,33 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151)0,71 %, желатин до 100%.
Описание:Капсулы твердые желатиновые № 0, тело капсулы черного цвета, крышечка черного цвета с нанесенным маркированием "SORBEX" белым цветом. Содержимое капсулы: сыпучий крупный блестящий порошок черного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Энтеросорбирующее средство
АТХ:
A.07.B.A.01 Активированный уголь
Фармакодинамика:
Препарат обладает адсорбирующим и неспецифическим детоксикационным действием. В просвете желудочно-кишечного тракта уголь активированный связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, в том числе бактерии и бактериальные токсины, пищевые аллергены, лекарственные препараты, яды, алкалоиды, соли тяжелых металлов, газы.
Показания:
Применяется в качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся диспепсией, метеоризмом.
При комплексном лечении пищевой токсикоинфекции, сальмонеллеза, дизентерии.
При отравлении лекарственными препаратами (в. т.ч. психотропными, снотворными, наркотическими средствами), алкалоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами (в составе комплексной терапии).
При пищевой и лекарственной аллергии;
При гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи).
При гиперазотемии (почечная недостаточность).
Для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованием.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит) в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
атония кишечника;
детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Беременность и лактация:Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь, в капсулах за 1 -2 ч до или после еды и приема других лекарственных средств.
Режим дозирования; взрослым в среднем 2-8 капсул (0,5г 2 г) 3-4 раза в сутки, максимальная разовая доза - до 12 капсул (3 г).
Детям старше 7 лет применять по 1-3 капсуле 3-4 раза в день.
Курс лечения - при острых заболеваниях - 3-5 дней, при аллергии и хронических заболеваниях - до 14 дней. Повторный курс через 2 недели по рекомендации врача.
При остром отравлении лечение начинают с промывания желудка, затем дают внутрь 80-120 капсул (20-30 г препарата) в сутки. Лечение продолжают из расчета 0.5-1 г/кг/сут в 3-4 приема в течение 2-3 дней. При метеоризме принимают внутрь по 4-8 капсул (1-2 г препарата) 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней.
Побочные эффекты:
Диспепсия, запор или диарея. При длительном применении (более 14 дней) гиповитаминоз, снижение всасывания из желудочно-кишечного тракта питательных веществ (жиров, белков), гормонов, кальция. Окрашивание кала в темный цвет.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:Препарат снижает эффективность лекарственных препаратов, применяемых внутрь одновременно с ним.
Особые указания:При лечении интоксикации необходимо создать избыток угля активированного в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации угля активированного в среде способствует десорбции связанного вещества в просвет кишечника и его всасыванию в кровь; для предупреждения резорбции рекомендуется повторное промывание желудка с углем активированным и назначение угля активированного внутрь. Если отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и др. опиаты), необходимо применять препарат в течение нескольких дней. Рекомендуется хранить в сухом месте, отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность. При наличии гиповитаминоза, который может сопровождаться длительным применением угля активированного, необходимо назначить поливитамины.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 250 мг.
Упаковка:
По 10 капсул или по 2 капсулы в блистере.
2 блистера по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
100 блистеров по 2 капсулы вместе с 10 инструкциями по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, отдельно от веществ и материалов, которые выделяют пары и газы.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта