|
Номер регистрационного удостоверения: |
P N000089/01 |
|
Дата регистрации: |
05.01.2011 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фирн М ЗАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Гриппферон® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Интерферон альфа-2b |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 181185 | капли назальные | 10000 МЕ/мл | 1 | Флакон пластиковый с дозатором-капельницей | 10,000 | пачка картонная | 1 | Флакон пластиковый с дозатором-капельницей, инструкция по медицинскому применению | 2 г |
| 2 | 181186 | капли назальные | 10000 МЕ/мл | 1 | Флакон пластиковый с дозатором-капельницей | 5,000 | пачка картонная | 1 | Флакон пластиковый с дозатором-капельницей, инструкция по медицинскому применению | 2 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Закрытое акционерное общество 'Фирн М' | 143390, Московская обл., Наро-Фоминский район, п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д.4 | Россия |
Торговое название препарата: Гриппферон ®
Международное непатентованное название или группировочное название
Интерферон альфа - 2b
Лекарственная форма
Капли назальные.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон - 8 тыс 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин.
Код АТХ
L03AB05
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Фармакокинетика
При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.
Тяжелые формы аллергических заболеваний.
Применение при беременности и лактации
Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности в соответствии с возрастной дозой.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Грнппферон® применяют в течение 5 дней:
в возрасте от 0 до 1 года по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME) в возрасте от 1 до 3 лет по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000-8000 ME) в возрасте от 3 до 14 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000-10000 ME) взрослым по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000-18000 ME).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа: при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат закапывают в разовой возрастной дозе 2 раза в день. При необходимости профилактические курсы повторяют; при сезонном повышении заболеваемости препарат закапывают в возрастной дозе однократно утром с интервалом 24-48 часов.После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочное действие
Аллергические реакции.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.Форма выпуска
Капли назальные 10000 МЕ/мл. По 5 мл или 10 мл во флаконы пластиковые с дозатором-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска
Без рецепта.Производитель
ЗАО «ФИРН М», 143390, М.О. Наро-Фоминский район, п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д.4