Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002589
Дата регистрации:	19.08.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО "Марбиофарм"
Дата окончания	19.08.2019
Торговое наименование лекарственного препарата:	Аевит
Международное непатентованное или химическое наименование:	Витамин Е+Ретинол

Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	~	2 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		25 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (150) - коробки картонные

 

Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство

Код АТХ

	АТХ
A11HA03	Токоферол (Витамин E)

Аевит (Aevit)
Действующее вещество: Витамин Е + Ретинол
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

Состав на одну капсулу:

активные вещества: ретинола пальмитат [Витамин А-пальмитат масляная форма, 1,0 млн МЕ/г или 1,7 млн МЕ/г (содержащий в 1 г: ретинола пальмитата - 1 000 000 ME, бутилгидрокситолуола - 10 мг, подсолнечного масла - до 1 г или ретинола пальмитата - 1 700 000 ME, бутилгидрокситолуола - 17 мг, подсолнечного масла-до 1 г)] - 0,055036 г (100000 ME), альфа-токоферола ацетат - 0,1 г (100 ME);

вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) - до 0,2 г;

состав оболочки: желатин - 0,036913 г, глицерол (глицерин) -0,011865 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,000264 г, кофе натуральный растворимый -0,000958 г.
Описание:

Препарат хорошо всасывается из пищеварительной системы. С током лимфы и крови транспортируется в органы и ткани. Избыток витаминов А и Е накапливается преимущественно в печени. В неизмененном виде витамины А и Е могут выделяться в просвет кишечника с желчью, в измененном виде выделяются из организма с мочой и калом.
Фармакотерапевтическая группа:Поливитаминное средство
АТХ:  

A.11.H.A.03   Токоферол (витамин Е)

Фармакодинамика:

Восполняет дефицит ретинола и витамина Е.

Ретинол (витамин А) необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Функция альфа-токоферола (витамина Е) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.
Фармакокинетика:

Препарат хорошо всасывается из пищеварительной системы. С током лимфы и крови транспортируется в органы и ткани. Избыток витаминов А и Е накапливается преимущественно в печени. В неизмененном виде витамины А и Е могут выделяться в просвет кишечника с желчью, в измененном виде выделяются из организма с мочой и калом.

Показания:

Комбинированный авитаминоза А и Е.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А и Е, беременность и период кормления грудью, детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью:Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Беременность и лактация:Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в сутки.

Длительность лечения - 20 - 40 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, (в том числе кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста. Раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ME и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Особые указания:

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.

При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витами­на А (100 тыс. ME), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

По 25 капсул в банку из полимерных материалов.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Банку или 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

МАРБИОФАРМ, ОАО Россия