Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004386

Дата регистрации:

24.07.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

24.07.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния

Производитель:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния

Торговое наименование
лекарственного препарата:

БАКТАВИТ

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пиклоксидин
 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 0.5 мг/мл 2 года; после вскрытия - 4 нед При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные-
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania Румыния
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania Румыния
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania Румыния
4 Выпускающий контроль качества К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania Румыния
Описание действующего вещества (МНН) Пиклоксидин* (Picloxydine*)
Фармакология: Фармакологическое действие - антисептическое. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteriae, Bacillus subtilis, Chlamydia trachomatis.
Показания: Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, в т.ч. обусловленные Chlamydia trachomatis.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Местные аллергические реакции, раздражение.
Способ применения и дозы: Конъюнктивально, по 1 капле в пораженный глаз, 2-6 раз в сутки в течение 10 дней (не более).
Меры предосторожности: При одновременном применении с др. глазными каплями необходим 15 мин интервал между инстилляциями. В случае утраты четкости зрительного восприятия при применении капель в течение 30 мин после очередного закапывания не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.