Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000031/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
09.07.2010 06.05.2019 |
Дата окончания действия: |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Отисифарм АО - Россия |
Торговое наименование |
Асвитол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аскорбиновая кислота |
Упаковка:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки жевательные | 200 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Асвитол (Asvitol)
Действующее вещество:Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма:
таблетки жевательные
Состав:
Состав на одну таблетку:
Активные компоненты: аскорбиновая кислота - 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 177,9 мг, аспартам - 3,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, стеариновая кислота - 1,0 мг, тальк - 6,7 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5,7 мг, этилцеллюлоза - 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый - 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,4 мг.
Описание:
Таблетки от розовато-оранжевого до оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с вкраплениями, со слабым фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамин
АТХ:
A.11.G.A.01 Аскорбиновая кислота
Фармакодинамика:
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает сопротивляемость организма, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Удовлетворяет повышенные потребности организма в витамине С, при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.
Показания:
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С;
В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, в том числе вызванные лучевой болезнью; передозировка антикоагулянтов, вяло заживающие раны и переломы костей, дистрофии, повышенные физические и умственные нагрузки, в период выздоровления после тяжелых, длительных заболеваний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, почечнокаменная болезнь, детский возраст.
С осторожностью:
Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность.
Беременность и лактация:
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетку следует разжевать и запить небольшим количеством воды.
Для профилактики: взрослым по 200 мг (1 таблетка) в сутки.
В лечебных целях: взрослым по 1-2 таблетки 1- 2 раза в сутки (максимальная лечебная доза - 1 г в сутки).
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+). Интенсивное потребление жевательных таблеток или рассасывание пероральных форм может вызвать повреждение зубной эмали.
Передозировка:
При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные 200 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20, 30 или 50 таблеток в банку полимерную.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или 1 банку с инструкцией по применению в пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта