МНН |
Аминокислоты для парентерального питания& |
Торговое название |
Аминоплазмаль Гепа |
РегНомер |
П N015440/01 |
Дата регистрации |
09.06.2009 |
Дата аннуляции |
|
Производитель |
Б.Браун Мельзунген АГ - Германия |
Упаковки:
№ п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
1 |
раствор для инфузий 10% 1 шт. 500 мл, бутылки (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
2 |
раствор для инфузий 100 мг/мл 500 мл, флаконы (10) - коробки картонные |
НД 42-5278-03 |
~ |
3 |
раствор для инфузий 100 мг/мл 500 мл, флаконы (10) - коробки картонные |
НД 42-5278-03 |
4030539002585 |
АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА (AMINOPLASMAL HEPA)
код ATX: B05BA01
Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инфузий 10% 1 л
аланин 8.3 г
аргинин 8.8 г
аспарагин (в форме аспарагина гидрата) 480 мг
аспарагиновая кислота 2.5 г
тирозин 700 мг
цистеин 590 мг
валин 10.6 г
гистидин 4.7 г
глицин 6.3 г
глутаминовая кислота 5.7 г
изолейцин 8.8 г
лейцин 13.6 г
лизин 7.51 г
метионин 1.2 г
орнитин (в форме хлорида) 1.3 г
пролин 7.1 г
серин 3.7 г
треонин 4.6 г
триптофан 1.5 г
фенилаланин 1.6 г
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
Фармакологическое действие:
Содержит 20 аминокислот (в виде L-изомеров), являющихся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного баланса и КОС. Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы повышение концентрации каждой аминокислоты в плазме не превышало нормальные показатели, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Эффект наблюдается через 8 ч после начала применения.
Показания:
Печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика). Частичное или полное парентеральное питание при заболеваниях печени с печеночной энцефалопатией (в т.ч. при угрозе ее развития). Нарушение аминокислотного баланса при острых и хронических заболеваниях печени.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, нарушение аминокислотного обмена внепеченочной этиологии, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Гипонатриемия, повышенная осмолярность плазмы, беременность (особенно I триместр), период лактации.
Режим дозирования:
В/в (через центральный венозный катетер). Стандартная доза - 7-10 мл/кг/сут (соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг/сут). Максимальная доза - 15 мл/кг/сут (1.5 аминокислот/кг/сут). Скорость инфузии: парентеральное питание - до 1 мл/кг/ч (25 кап/мин) для пациентов с массой тела 70 кг (около 70 мл/ч). Лечение печеночной комы: начальная скорость должна быть несколько выше до тех пор, пока не наступит эффект (для пациентов с массой тела 70 кг): в течение первых 2 ч - 50 кап/мин (150 мл/ч), в течение последующих 2 ч - 25 кап/мин (75 мл/ч), начиная с пятого часа - 15 кап/мин (45 мл/ч). Поддерживающая терапия - 15-25 кап/мин (45-75 мл/ч) до тех пор, пока сохраняется угроза развития печеночной энцефалопатии.Особый режим дозирования. При почечной/печеночной недостаточности дозы подбирают и корректируют индивидуально (в зависимости от концентрации мочевины и креатинина в плазме крови).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. При превышении рекомендованной скорости введения - озноб, тошнота, рвота.Передозировка. Симптомы: нарушение функции почек. Лечение: введение препарата прекращают и возобновляют позже с меньшей скоростью.
Особые указания:
Быстрое введение может вызывать выведение аминокислот через почки и приводить к нарушению аминокислотного баланса. Терапия препаратом не заменяет стандартной терапии при печеночной энцефалопатии.
Взаимодействие:
Не рекомендуется смешивать с др. растворами ЛС. В тех случаях, когда это необходимо, рекомендуется определить их совместимость перед применением.