Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004199

Дата регистрации:

17.03.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА" (ООО "ПИК-ФАРМА") - Россия

 

 

Дата окончания действия:

17.03.2022

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Элькар®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Левокарнитин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь 1000 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 г - пакетики (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - пакетики (30) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А. Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN), Italy Италия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А. Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN), Italy Италия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А. Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN), Italy Италия
4 Выпускающий контроль качества Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А. Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN), Italy Италия

Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Код АТХ АТХ
A16AA01 Левокарнитин

Элькар® (Elcar®)
Действующее вещество: Левокарнитин
Лекарственная форма:  гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

1 пакетик содержит:

активное вещество: левокарнитин 1000,0 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 2750,0 мг, натрия карбонат безводный 1100,0 мг, ароматизатор лимонный 100,0 мг, ацесульфам калия 35,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 15,0 мг.
Описание:Белые или белые с желтоватым оттенком гранулы со слабым лимонным запахом; после растворения гранул образуется бесцветный или с желтоватым оттенком слабо опалесцирующий раствор со слабым лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
АТХ:  

A.16.A.A   Аминокислоты и их производные

A.16.A.A.01   Левокарнитин

Фармакодинамика:

Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу ?-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания:

Препарат применяется в составе комплексной терапии у взрослых:

- при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе у пожилых лиц;

- в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе для ускорения регенерации тканей;

- при нервной анорексии;

- при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

- в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно­силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием достаточных исследований применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии у взрослых.

Внутрь за 30 мин до еды. Содержимое пакетика растворяют в 100-200 мл воды комнатной температуры (15-25 °С) и принимают сразу после приготовления.

1 пакетик содержит 1000мг (1 г) левокарнитина.

При интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: по 1-2 г (1-2 пакетика) 3 раза в день.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе для ускорения регенерации тканей: по 1 г (1 пакетик) 3 раза в день. Курс лечения - в течение 1-2 мес.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день до 7 г (7 пакетиков) в сутки. Курс лечения - в течение 3-1 мес.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: от 1 г (1 пакетик) 3 раза в день до 2 г (2 пакетика) 2-3 раза в день (суточная доза 3-6 г); в случае использования с лечебной целью - 70-100 мг/кг/сут (5-7 г/сут). Курс приёма: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса - до 6-8 недель.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, которые могут возникнуть во время применения препарата, относятся к категории очень редких (<1/10000 назначений):

нарушения со стороны нервной системы: очень редкие - миастенические расстройства (у пациентов с уремией);

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редкие - гастралгия, диспепсия;

нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие - сыпь, аллергический дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.


Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приёма внутрь 1000 мг.

Упаковка:

По 5 г гранул помещают в термосвариваемый пакетик из многослойного материала (бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен).

По 10 или 30 индивидуальных или скреплённых попарно пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта