Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002072

Дата регистрации:

01.12.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Биохимик ОАО - Россия

Производитель:

Биохимик ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хартмана раствор

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хартмана раствор

 

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий отсутствует 2 г В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 шт., - бутылка стеклянная (1) /Раствор для инфузий. 100 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную./ - пачка картонная
  • 200 шт., - бутылка стеклянная (1) /Раствор для инфузий. 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную./ - пачка картонная
  • 400 шт., - бутылка стеклянная (1) /Раствор для инфузий. 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную./ - пачка картонная
  • 100 шт., - бутылка стеклянная (56) /Раствор для инфузий. 100 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 56 бутылок по 100 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров)./ - ящик из картонна
  • 200 шт., - бутылка стеклянная (24) /Раствор для инфузий. 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 24 бутылки по 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 200 шт., - бутылка стеклянная (28) /Раствор для инфузий. 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 28 бутылок по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 400 шт., - бутылка стеклянная (12) /Раствор для инфузий. 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 12 бутылок по 400 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 400 шт., - бутылка стеклянная (15) /Раствор для инфузий. 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. 15 бутылок по 400 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 100 шт., - пакет полиолефиновый (56) /Раствор для инфузий. 100 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати. 56 пакетов по 100 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению, соответствующих количеству пакетов (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 250 шт., - пакет полиолефиновый (24) /Раствор для инфузий. 250 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати. 24 пакета по 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению, соответствующих количеству пакетов (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 250 шт., - пакет полиолефиновый (28) /Раствор для инфузий. 200 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати. 28 пакета по 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению, соответствующих количеству пакетов (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 400 шт., - пакет полиолефиновый (12) /Раствор для инфузий. 400 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати. 12 пакета по 400 или 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению, соответствующих количеству пакетов (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 400 шт., - пакет полиолефиновый (15) /Раствор для инфузий. 400 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати. 15 пакета по 400 или 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению, соответствующих количеству пакетов (для стационаров)./ - ящик из картона
  • 1000 шт., - пакет полиолефиновый (12) /Раствор для инфузий. 1000 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати. 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению, соответствующих количеству пакетов (для стационаров)./ - ящик из картона

 

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии Открытое Акционерное Общество "Биохимик" 430030, Республика Мордовия, город Саранск, улица Васенко д. 15 А Россия

Хартмана раствор (Hartmann's Solution)

Фармакотерапевтическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство
АТХ:  
B.05.B.B.01   Электролиты

Действующее вещество
Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]

Лекарственная форма:  раствор для инфузий
Состав:
Активные компоненты:

Кальция хлорид - 0,438 г;

Калия хлорид - 0,373 г;

Натрия хлорид - 6,020 г;

Раствор натрия лактата - 6,276 г;

Вспомогательные вещества:

раствор кислоты хлористоводородной 1М - pH 5,5-6,3; вода для инъекций - до 1л.

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием. Раствор близок к изотоническому, осмолярность - 278 мосмоль/л.

Показания:
Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия.

С осторожностью:
Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикоидными средствами.
Беременность и лактация:
В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:
В/в капельно со скоростью 60 капель/мин. При неотложных состояниях - 180 капель/мин., в объеме, зависящем от состояния больного. Взрослым средняя суточная доза - 1 л, детям - 20-30 мл/кг. Максимальная суточная доза - 2,5 л.

Побочные эффекты:
Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность; аллергические реакции.

Передозировка: не описано
Взаимодействие:
Нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, МКС, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты К+ - гиперкалиемии. Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.

Ускоряет выведение Li+ и салицилатов.

Особые указания:
Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, pH и рСО2, объем циркулирующей крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

56 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл и 12, 15 бутылок по 400 мл, помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати.

56 пакетов по 100 мл, 24,28 пакетов по 200 или 250 мл и 12,15 пакетов по 400 или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению, соответствующих количеству пакетов (для стационаров). 

Условия хранения:
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту