Номер регистрационного удостоверения:

П N014917/01

Дата регистрации:

14.05.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ратиофарм ГмбХ - Германия

Дата переоформления:

18.09.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хилак форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------
 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь ~ 4 года - флаконы (после вскрытия 6 недель); 2 года - саше При температуре не выше 25 град.
  • 1.100 мл - саше (15) - пачки картонные-
  • 1.100 мл - саше (30) - пачки картонные-
  • 1.100 мл - саше (60) - пачки картонные-
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные-
  • 2.200 мл - саше (15) - пачки картонные-
  • 2.200 мл - саше (30) - пачки картонные-
  • 2.200 мл - саше (60) - пачки картонные-
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные-
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Меркле ГмбХ Dr. Georg-Spohn-Strasse 7, 89143 Blaubeuren, Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Меркле ГмбХ Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany Германия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Меркле ГмбХ Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany Германия
4 Выпускающий контроль качества Меркле ГмбХ Ludwig-Merсkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany Германия
 
Фармако-терапевтическая группа противодиарейное средство
Код АТХ
  АТХ
A07FA Антидиарейные микроорганизмы
 
ХИЛАК ФОРТЕ (HYLAK FORTE)

Хилак® форте (Hylak® forte)

Лекарственная форма:  капли для приема внутрь

Состав:

100 мл содержат:

Действующие вещества:

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087 24,9481 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Streptococcus faecalis DSM 4086 12,4741 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus acidophilus DSM 4149 12,4741 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183 49,8960 г

Вспомогательные вещества:

Натрия фосфат гептагидрат, калия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота, концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат

Описание:Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:противодиарейное средство
АТХ:  
Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Фармакодинамика:Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего или непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.

Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе Хилак форте продуктов обмена нормальной микрофлоры, препарат способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.

Входящие в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в желудочно-кишечном тракте независимо от того, страдает ли пациент от повышенной или пониженной кислотности.

На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием Хилака форте нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.

Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.

При применении Хилака форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной кишечной флоры и ее последующим антогонистическим воздействием на сальмонеллы.

Показания:

- нарушение физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);

- синдром недостаточности пищеварения, диспепсии;

- диарея, метеоризм, запоры;

- гастроэнтерит, колит; синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);

- расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата;

- гипо- и анацидные состояния;

- энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени;

- аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);

- сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в том числе детей грудного возраста).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:Применение препарата Хилак форте в период беременности и лактации считается безопасным. Однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.

Способ применения и дозы:

Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя небольшим количеством жидкости (исключая молоко).

Препарат назначают 3 раза в сутки:

- взрослым: по 40-60 капель на прием;

- детям: по 20-40 капель на прием;

- младенцам: по 15-30 капель на прием.

После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.

Побочные эффекты:

Хилак форте хорошо переносится больными любого возраста.

Побочные действия до настоящего времени не наблюдались.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); запор, диарея.

Передозировка:

Никаких специальных мероприятий за исключением обычного медицинского наблюдения не требуется.

Взаимодействие:

Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием данного препарата с молоком и молочными продуктами.
Форма выпуска/дозировка:Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл.

Упаковка:По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:4 года.

После вскрытия флакона - 6 недель.

Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта