Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004311 |
Дата регистрации: |
24.05.2017 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Pакрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") - Россия |
|
|
Дата окончания действия: |
24.05.2022 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Азулан |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ромашки аптечной цветков экстракт |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство растительного происхождения
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A01AB11 | Прочие препараты |
Азулан (Azulan)
Действующее вещество: Ромашки аптечной цветков экстракт
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав:
Состав на 100 г препарата
Активные компоненты
Ромашки экстракт жидкий (44 : 100)* - 95,881 г
с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 0,25 %
Гвайазулен
в пересчете на 100 % вещество - 0,037 г
Вспомогательный компонент
Твин 80 (полисорбат 80) - 4,082 г
* Ромашки экстракт жидкий (44 : 100) получают из цветков ромашки аптечной (ромашки ободранной) - Chamomilla recutita (L.) Rausch. (Matricaria recutita L., M. chamomilla L.), семейство астровые - Asteraceae; экстрагент - спирт этиловый 50 %, аммиака раствор 10 % до pH (8,0-8,5), соотношение сырье : конечный экстракт - 44 : 100.
Описание:
Жидкость от коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого с красноватым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:
A.01.A.B Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и ветрогонное действие, обладает умеренными противомикробными свойствами.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Внутрь: в комплексной терапии гастрита, дуоденита, колита, метеоризма. Местно: при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит), вагинитах.
Наружно: при воспалительных заболеваниях кожи (трещины, укусы насекомых и др.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства астровых.
При приеме внутрь: беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Бронхиальная астма, атопический дерматит в анамнезе.
При приеме внутрь: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям с 12 лет при желудочно-кишечных заболеваниях: препарат принимают в разведенном виде - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) на стакан (200 мл) теплой воды 2-3 раза в день. Курс лечения - 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Наружно при воспалительных заболеваниях кожи (повязки, промывания, компрессы) и местно при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек (в виде микроклизм по 50-100 мл, полосканий, влагалищных спринцеваний) препарат применяют в разведенном виде - 7,5 мл (1/2 столовой ложки) на 1 л воды.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (контактный дерматит, аллергический конъюнктивит, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
В связи с ингибирующим действием экстракта ромашки на микросомальные ферменты печени, не рекомендуется одновременное применение препарата с антикоагулянтами (варфарин) в связи с повышением риска развития кровотечения.
Особые указания:
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 14 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Содержание спирта в препарате составляет не менее 32,0 %.
При приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,63 г, в максимальной суточной дозе - около 1,89 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения при приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Упаковка:
По 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками системы контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта