|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003743 |
|
Дата регистрации: |
19.07.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед - Великобритания |
|
Дата переоформления: |
29.05.2017 |
|
Дата окончания действия |
19.07.2021 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 245 мг+200 мг+600 мг | 4 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси | IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland | Ирландия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Патеон Инк. | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada | Канада |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Такеда ГмбХ | Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси | IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland | Ирландия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Патеон Инк. | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada | Канада |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси | IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland | Ирландия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Патеон Инк. | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada | Канада |
| 8 | Выпускающий контроль качества | Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси | IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland | Ирландия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AR06 | Тенофовир дизопроксил+Эмтрицитабин+Эфавиренз |
Фармако-терапевтическая группа противовирусное [ВИЧ] средство