|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004525 |
|
Дата регистрации: |
31.10.2017 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
31.10.2022 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Виванат Ромфарм |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ибандроновая кислота |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для внутривенного введения | 1 мг/мл | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Str. Drumul Garii Otopeni nr. 52. Oras Otopeni, cod 075100, Jud. Iifov, Romania | Румыния |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Str. Drumul Garii Otopeni nr. 52. Oras Otopeni, cod 075100, Jud. Iifov, Romania | Румыния |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania | Румыния |
| 4 | Выпускающий контроль качества | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania | Румыния |
Фармако-терапевтическая группа костной резорбции ингибитор - бисфосфонат
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M05BA06 | Ибандроновая кислота |
Виванат Ромфарм (Vivanat Rompharm)
Действующее вещество: Ибандроновая кислота
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Условия отпуска из аптек: По рецепту