Номер регистрационного удостоверения:

 Р N000717/01

Дата регистрации:

 10.10.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ЗАО "Брынцалов-А"

Дата переоформления:

--------------

Дата окончания действия:

--------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Ацикловир-Ферейн®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Ацикловир-Ферейн®

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 5% 2 года При температуре не выше 25 град.(не в холодильнике)
  • 10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта
  • 3 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЗАО "Брынцалов-А" 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство

Ацикловир-Акрихин (Aciclovir-Akrihin)
Устаревшее наименование торгового препарата:

Ацикловир-Акри
Действующее вещество:Ацикловир
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:

100 г мази содержат:

действующее вещество: ацикловир в пе­ресчете на 100% вещество - 5 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40 г, вазелин - 12,5 г, вазелиновое масло - 7,5 г, воск эмульсионный - 5 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) - 1 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание:

Мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство для местного применения
АТХ:  

S.01.A.D   Противовирусные препараты

Фармакодинамика:

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицирован­ных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и пре­вращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира моно­фосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обуслов­лены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в ин­тактных клетках макроорганизма.

Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размно­жение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловле­ны преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

Высоко­активен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную ос­пу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.

Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.

Фармакокинетика:

При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.

На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией по­чек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточ­ной дозы).

Показания:

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоя­сывающий лишай, ветряная оспа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью:Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточ­ность.
Беременность и лактация:

Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для ма­тери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полно­стью не заживут.

Длительность терапии составляет в среднем 5 дней, максимум - 10 дней. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки.

Возможно развитие аллергического дерматита.

Взаимодействие:

При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными сред­ствами.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимулято­ров.

Особые указания:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препа­рат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как воз­можно развитие выраженного местного воспаления.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 5%.
Упаковка:

По 2, 3, 5 или 10 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта