Регистрационное удостоверение номер:Р N001093/01

Дата регистрации: 26.12.2008

Дата окончания действия: 

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:Ст.-Медифарм ЗАО- Россия

Торговое наименование: Валерианы корневища с корнями

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование: Валерианы лекарственной корневища с корнями

Упаковки:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 18679 сырье растительное ~   мешки тканевые       ~ 3 года
2 18680 сырье растительное измельченное ~   мешки тканевые       ~ 3 года
3 33739 сырье растительное ~   мешки полипропиленовые       ~ 3 года
4 33740 сырье растительное измельченное ~   мешки полипропиленовые       ~ 3 года
5 60265 сырье растительное ~   пакеты бумажные       ~ 3 года
6 60266 сырье растительное измельченное ~   пакеты бумажные       ~ 3 года
7 65591 сырье растительное ~   мешки бумажные многослойные       ~ 3 года
8 65592 сырье растительное измельченное ~   мешки бумажные многослойные       ~ 3 года
9 73255 сырье растительное ~   тюки       ~ 3 года
10 73256 сырье растительное измельченное ~   тюки       ~ 3 года
11 75908 сырье растительное ~ 1 пачки картонные с вложением пакетов бумажных       ~ 3 года
12 75909 сырье растительное измельченное ~ 1 пачки картонные с вложением пакетов бумажных       ~ 3 года
Сведения о стадиях производства:
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Закрытое акционерное общество 'Ст.-Медифарм'

Россия

 

 
 
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ (Valerianae rhizomata cum radicibus)
 
Торговое название: Валерианы корневища с корнями
Лекарственная форма: Корневища с корнями измельченные
Состав: Валерианы корневища с корнями Характеристика
 
Содержат эфирные масла и другие биологически активные вещества.
Описание.
 
Кусочки корней и корневищ различной формы, светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.
 
Фармакотерапевтическая группа
 
Седативное средство растительного происхождения.
 
Фармакологическое действие
 
Настой корневищ с корнями валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Кроме того, препарат обладает спазмолитическими свойствами.
 
Показания к применению
 
Настой корневищ с корнями валерианы применяют в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, нарушениях сна, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, спазмах желудочно-кишечного тракта.
 
Противопоказания
 
Повышенная чувствительность к препаратам валерианы, детский возраст до 3 лет.
 
Способ применения и дозы
 
Около 9 г (1 столовая ложка) сырья помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 минут, охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
 
Настой назначают внутрь, через 30 минут после еды: взрослым - по 1 столовой ложке 3-4 раза в день; детям старше 12 лет - по 1 столовой ложке 2-3 раза в день, детям от 7 до 12 лет - по 1 десертной ложке 2-3 раза в день, детям от 3 до, 7 лет - по 1 чайной ложке 2-3 раза в день.
Побочное действие
 
Возможны вялость, слабость (особенно при применении в высоких дозах), сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
 
Взаимодействие с другими препаратами
 
Препарат усиливает действие спазмолитиков, снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
 
Особые указания
 
При длительном применении препарата в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций - следует соблюдать осторожность при вождении транспорта, работе с механизмами и др.
 
Применение при беременности и в период лактации
 
Возможно по назначению врача.
 
Форма выпуска
 
Корневища с корнями измельченные по 50 г, 60 г, 70 г и 100 г в картонных пачках с внутренним бумажным пакетом. Текст инструкции по применению полностью наносится на пачку.
 
Условия хранения.
 
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Настой - в прохладном месте не более 2-х суток.
 
Срок годности
 
3 года.
 
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
 
Без рецепта.
 
Производитель/Организация, принимающая претензий
 
ЗАО «Ст.-Медифарм»,
 
125480, г. Москва, ул. Планерная 3, корп. 3 Тел/факс: 234-59-01,496-71-20.