Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-009923/08 |
Дата регистрации: |
11.09.2012 |
Дата переоформления: |
30.05.2018 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Инкамфарм - Россия |
Производитель: |
ФГУП 'Курская биофабрика - фирма 'БИОК' - Россия |
Торговое наименование |
Артрадол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитина сульфат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 100 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик") | 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А | Россия |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
Код АТХ | АТХ |
---|---|
M01AX25 | Хондроитина сульфат |
Артрадол® (Artradol®)
Действующее вещество: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав:
Одна ампула содержит:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % сухое вещество хондроитина сульфат натрия) - 100 мг.
Описание:
Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку масса.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:
M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика:
Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондралыюм микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика:Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, по 100 мг через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.
Упаковка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. 100 мг в ампуле вместимостью 2 мл.
По 10 ампул в картонном держателе или по 5 ампул в пластиковом поддоне.
По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонной пачке. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту