Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-009923/08

Дата регистрации:

 11.09.2012

Дата переоформления:

30.05.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО Инкамфарм - Россия

Производитель:

ФГУП 'Курская биофабрика - фирма 'БИОК' - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Артрадол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хондроитина сульфат

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мг - ампулы (10) - пачки картонные-
  • 100 мг - ампулы (20) - пачки картонные-
  • 100 мг - ампулы (5) - пачки картонные-

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик") 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 Россия

Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат

Артрадол® (Artradol®)
Действующее вещество: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:  
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

Одна ампула содержит:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % сухое вещество хондроитина сульфат натрия) - 100 мг.

Описание:
Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  

M.01.A.X.25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондралыюм микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, по 100 мг через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. 100 мг в ампуле вместимостью 2 мл.

По 10 ампул в картонном держателе или по 5 ампул в пластиковом поддоне.

По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонной пачке. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту