|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001312 |
|
Дата регистрации: |
09.06.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" |
|
Дата переоформления: |
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Валидол с глюкозой |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки подъязычные | ~ | 2 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (ЗАО "ПФК "Обновление") | г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 | Россия |
Валидол с глюкозой (Validol with glucosae)
АТХ:
Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
Состав:
Состав на одну таблетку:
активное вещество:
левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) - 0,060 г
декстрозы (глюкозы) моногидрат - 0,188 г
вспомогательные вещества:
сахароза (сахар) - 0,544 г
кальция стеарат - 0,008 г
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом ментола. Допускаются сероватые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Фармакодинамика:
Валидол оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее действие, обусловленное раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ротовой полости), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут. Декстрозы (глюкозы) моногидрат, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно участвует в различных процессах обмена веществ в организме и в метаболических процессах.
Фармакокинетика:
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени; выводится с мочой в виде глюкуронидов. Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом; почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Функциональная кардиалгия, неврозы, синдром "укачивания" (тошнота, рвота при морской и воздушной болезни).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение толерантности к углеводам. Дефицит сахарозы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В период беременности и кормления грудью Валидол с глюкозой назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможное отрицательное влияние препарате на плод и грудного ребенка.
Способ применения и дозы:
Валидол с глюкозой назначают под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного растворения. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.
При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.
Побочные эффекты:
При длительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение. Эти явления обычно проходят самостоятельно.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
При совместном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания:
В 1 таблетке содержится 188 мг декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата), 544 мг сахара (сахарозы), что соответствует 0,067 ХЕ, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с возможностью проявления побочного. действия при длительном применении препарата способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки подъязычные.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают пачку картонную.
По 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта