Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004205 Аннул. рег.уд. 26.032021 г

Дата регистрации:

21.03.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АстраЗенека ЮК Лимитед - Великобритания

 

 

Дата окончания действия:

21.03.2022

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Баета® Лонг

Международное непатентованное или химическое наименование:

Эксенатид
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 2 мг 3 года - комплект; 2 года - шприц-ручка В защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре 2-8 град.(не замораживать); находящийся в употреблении - при температуре не выше 30 град.(4 нед.)
  • - картриджи в шприц-ручках (4) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (картриджи в шприц-ручках) 0.65 мл-4 шт., иглами-5 шт./-
  • - флаконы (4) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 0.65 мл-4 шт., адаптерами-4 шт. и иглами-8 шт./-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Амилин Огайо ЭлЭлСи 8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA США
2 Производитель (готовой ЛФ) Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ и Ко. КГ Schutzenstrasse 87, 88212, Ravensburg, Germany/ Шутценштрассе 87, 88212 Равенсбург, Германия Германия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Амилин Огайо ЭлЭлСи 8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA США
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany Германия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Амилин Огайо ЭлЭлСи 8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA США
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Энестия Бельджиум Эн-Ви Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belgium/ Клокнерстраат 1, Хамонт-Ахель, В-3930, Бельгия Бельгия
7 Выпускающий контроль качества Амилин Огайо ЭлЭлСи 8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA США
8 Выпускающий контроль качества АстраЗенека ЮК Лимитед   Великобритания

Фармако-терапевтическая группа гипогликемическое средство - глюкагоноподобного полипептида рецепторов агонист

Код АТХ АТХ
A10BX04 Эксенатид

Баета® Лонг (Byetta® Long)
Действующее вещество: Эксенатид
Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия

Условия отпуска из аптек:

По рецепту