|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-000057 |
|
Дата регистрации: |
02.05.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Евромед" - Россия |
|
Дата переоформления: |
03.02.2020 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Валемидин® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь, [спиртовые] | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Фармако-терапевтическая группа седативное средство
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "НВЦ Агроветзащита С-П" (ООО "АВЗ С-П") | 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1 | Россия |
| 3 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед") | 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е, лит. И | Россия |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 5 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "НВЦ Агроветзащита С-П" (ООО "АВЗ С-П") | 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "НВЦ Агроветзащита С-П" (ООО "АВЗ С-П") | 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1 | Россия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "НВЦ Агроветзащита С-П" (ООО "АВЗ С-П") | 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Валемидин® (Valemidin)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь [спиртовые]
Состав:
|
Состав на: |
25 мл |
50 мл |
100 мл |
|
Валерианы настойка |
8,3 мл |
16,6 мл |
33,2 мл |
|
Пустырника настойка |
8.3 мл |
16,6 мл |
33,2 мл |
|
Боярышника настойка |
4,2 мл |
8,4 мл |
16,8 мл |
|
Мяты перечной настойка |
4,2 мл |
8,4 мл |
16,8 мл |
|
Димедрол |
0,025 г |
0,05 г |
0,1 г |
Описание:
Прозрачная жидкость от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом. При хранении допускается помутнение с последующим выпадением аморфного осадка.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство
АТХ:
Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Препарат обладает седативным, а также спазмолитическим действием.
Показания:
Препарат применяется у взрослых при неврозах, нейроциркуляторной дистонии по гипертоническому типу.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции почек и печени, артериальная гипотония, уменьшение частоты сердечных сокращений (менее 55 ударов в минуту), острая и хроническая сердечная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутрь у взрослых 3-4 раза в день по 30-40 капель, предварительно разведенных в небольшом количестве воды, за 30 минут до еды.
Курс лечения составляет 10-15 дней.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее чем через 1-1,5 месяца.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств; при длительном применении - развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении ВАЛЕМИДИНА® с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания:
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых (40 капель) составляет 0,58 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых (160 капель) - 2,3 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат содержит димедрол и этанол, поэтому при применении ВАЛЕМИДИНА® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Капли для приема внутрь спиртовые.
Упаковка:
По 25 мл, 50 мл или 100 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия с капельницей. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта