Номер регистрационного удостоверения:

Р N000070/03

Дата регистрации:

12.12.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "Производственное предприятие "Эндо-Фарм-А" - Россия

Дата переоформления:

27.07.2010

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Адгелон®

Международное непатентованное или химическое наименование:

------------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутрисуставного введения ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-20 град.
  • 2 мл - ампулы (10)-
  • 2 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным/-
  • 2 мл - ампулы темного стекла (10)-
  • 2 мл - ампулы темного стекла (10) /в комплекте с ножом ампульным/-
  • 2 мл - флаконы (10)-
  • 2 мл - флаконы темного стекла (10)-
  • 5 мл - флаконы (10)-
  • 5 мл - флаконы темного стекла (10)-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЗАО "Производственное предприятие "Эндо-Фарм-А" Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, Зеленогорский сельский округ, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А Россия

Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ АТХ
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Адгелон® (Adgelon®)
Лекарственная форма:  раствор для внутрисуставного введения

Состав:

На 1 мл раствора:

действующее вещество: Адгелон® - 1х10-9 мл (0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций);

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,8 мг, кальция хлорид 0,001 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакодинамика:

Тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани при повреждении. Стимулирует рост культур фибробластов, пролиферативную активность лимфоцитов, препятствует развитию воспалительного процесса, обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает повреждение мембранных структур клеток при различных патологических состояниях. Усиливает адгезивные взаимодействия клеток мезенхимного происхождения. При повреждении суставного хряща стимулирует накопление хондробластов, их дифференцировку в хондроциты, заполнение хондроцитами области повреждения, восстановление суставной поверхности и подвижности сустава. Усиливает выработку хондроцитами хрящевого матрикса, коллагена II типа, протеогликанов. Способствует упорядочиванию структуры матрикса. Устраняет или уменьшает болевой синдром.

Показания:

Остеоартроз крупных суставов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, инфекционные поражения кожи и тканей в области сустава.

Выраженный синовит.

Детский возраст (нет данных по эффективности и безопасности).
Беременность и лактация:

Данных о применении препарата у беременных и в период лактации нет.

Способ применения и дозы:

Внутрисуставное введение по 2 мл два раза в неделю или через день в асептических условиях процедурного кабинета.

Одновременно можно вводить в несколько суставов.

Курс 5-10 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.

Интервал между курсами не менее 4 недель.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Локальные вторичные явления в области введения: боль, покраснение, отек тканей.

Лечение: наложение холодного компресса (льда) на сустав в течение 10-15 минут.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Лекарственного взаимодействия между Адгелоном® и антибактериальными, глюкокортикостероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами не выявлено.

Особые указания:

В комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала не менее 2 часов между введением Адгелона® и других препаратов.

При выраженном синовите введение препарата рекомендовано после купирования процесса или пункции сустава и удаления экссудата.

Перед ведением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.

После введения пациенту рекомендуется соблюдать щадящий режим и избегать излишней нагрузки на сустав в течение 1-2 дней.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутрисуставного введения.
Упаковка:

По 2 мл в ампулах объемом 2 или 3 мл из нейтрального бесцветного или светозащитного стекла. Допускается наличие кольца разлома или насечки и точки. 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона. В упаковку с ампулами, имеющими кольцо разлома, или насечку и точку скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

По 2 мл или 5 мл во флаконах нейтрального бесцветного или светозащитного стекла объемом 5 мл или 10 мл. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту