№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Гедеон Рихтер Румыния А.О.	Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306, Romania	Румыния

 

Действующее вещество Амброксол

Лекарственная форма:  сироп
Состав:
Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,60 г в 100 мл сиропа

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, тутти фрутти ароматизатор, очищенная вода.

Описание:
Слегка вязкая прозрачная, бесцветная жидкость, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ:  
R.05.C.B.06   Амброксол

Фармакодинамика:
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика:
После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80-90%.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз. Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Профилактика респираторных осложнений пред- и послеоперационного периода у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

- Беременность (I триместр)

- Детский возраст до 6 лет

С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы:
Взрослые: первые 2-3 дня по 5 мл (30 мг) 3 раза в сутки, а затем по 5 мл (30 мг) 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Дети: 6-12 лет назначают по 2,5 мл (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях - анафилактический шок.

Редко: слабость, головная боль, сухость во рту, ринорея.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания:
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Сироп 30 мг/5 мл.

Упаковка:
По 100 мл сиропа во флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовой крышкой с резьбой, предохранительным кольцом и включенным элементом течения.

По 1 флакону вместе с дозирующей двойной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре 15-25 °С.

Хранить препарат в месте недоступном для детей!

Срок годности:
3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта