П N013253/01.МНН Амлодипин
Торговое название Амловас
РегНомер П N013253/01
Дата регистрации 03.11.2006
Дата аннуляции
Производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы 'Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд') - Индия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-4791-06 8901086010087
2 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-4791-06 8901086010094
3 таблетки 5 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-4791-06 8901086010056
4 таблетки 5 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-4791-06 8901086010063
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит амлодипина 5 или 10 мг, в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2, 3 или 10 упаковок.
Фармакологическое действие: Антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое, сосудорасширяющее.
Показания: Артериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или альфа- и бета-адреноблокаторами), стенокардия (стабильная и нестабильная, в т.ч. Принцметала или вариантная), дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания: Гиперчувствительность, артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, чувство усталости; редко - изменение настроения, астения, судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, приливы.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе, диспептические явления; редко - гиперплазия десен, повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, отеки, импотенция.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), редко - мультиформная эритема.
Прочие: редко - одышка, гинекомастия.
Передозировка: Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.
Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, приподнятое положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, применение сосудосуживающих средств, введение глюконата кальция (в/в).
Способ применения и дозы: Внутрь, начальная доза 5 мг/сут, при необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг.
Меры предосторожности: С осторожностью следует назначать пациентам с нарушением функции печени, стенозом устья аорты, хронической сердечной недостаточностью.
Особые указания: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C