Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004003

Дата регистрации:

06.12.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") - Россия

 

 

Дата окончания действия:

06.12.2021

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нифуроксазид

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суспензия для приема внутрь 200 мг|5 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 90 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
Код АТХ АТХ
A07AX03 Нифуроксазид

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство

Элюфор (Elufor)
Действующее вещество: Нифуроксазид
Лекарственная форма:  суспензия для приема внутрь

Состав:

В 5 мл суспензии содержится:

Действующее вещество: нифуроксазид - 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 1000,0 мг; натрия гидроксид - 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат - 5,0 мг; карбомер - 10,5 мг; симетикон (эмульсия 30%) - 10,5 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0.7 мг; ароматизатор банановый - 10,0 мг; вода - до 5 мл.
Описание:

Суспензия желтого цвета, с характерным запахом. Допускается появление осадка, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство
АТХ:  

A.07.A.X.03   Нифуроксазид
Фармакодинамика:

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae, Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Предположительно блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд др. биохимических процессов в микробной клетке.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.

При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания:

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;

- непереносимость фруктозы;

- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

- беременность;

- период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность.
Беременность и лактация:

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь.

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 часов).

Детям от 6 месяцев до 3 лег: 100 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым: 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки не известны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Элюфор проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции/следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении противомикробных препаратов системного действия.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Во время терапии препаратом Элюфор запрещено употребление алкоголя.

При появлении симптомов аллергической реакции (в том числе одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.
Упаковка:

По 90 мл суспензии во флаконы темного стекла или флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия или навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, а также с мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта